Редакция
Сравнить
Скачать .docx
Герб Кыргызской Республики
                              УТРАТИЛ СИЛУ                в соответствии с Приказом Минздрава КР                      от 16 марта 2004 года № 121 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики31 октября 2000 года. Регистрационный номер 180 г.Бишкекот 23 октября 2000 года № 360        ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ            О реализации "Соглашения о согласованном порядке       испытаний и регистрации медицинских изделий, производимых           в государствах-участниках Содружества Независимых                    Государств" от 23 июня 2000 г.      Во исполнение  "Соглашения о согласованном порядке испытаний и ре-гистрации медицинских изделий,  производимых в  государствах-участникахСодружества Независимых Государств" от 23 июня 2000 г. приказываю:     1. Назначить ответственным  органом  Министерства  здравоохраненияКыргызской  Республики  за координацию работ по реализации Соглашения -Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минис-терстве здравоохранения Кыргызской Республики.     2. В п.3.1,  абзацы с шестого по двенадцатый "Инструкции о порядкеэкспертизы и регистрации медтехники и изделий медицинского назначения",утвержденной приказом Минздрава КР от 08.09.1998 г.  № 215,  изложить вследующей редакции:     "- проект (каталог) на изделие медтехники;     - фотография (размером не менее 130х180 мм) изделия медтехники;     - копии актов (отчетов, протоколов) токсикологических, техническихи  медицинских испытаний,  гигиенических исследований,  проводившихся встране фирмы-производителя при регистрации (сертификации) изделия  мед-техники;     - руководство по эксплуатации и инструкция по медицинскому исполь-зованию;     - сертификаты происхождения изделия медтехники;     - сертификаты, подтверждающие соответствие изделия медтехники тре-бованиям международных нормативных документов и характеризующие условияего производства;     - нормативный документ,  на основании которого изготавливается из-делие  фирмой-производителем или программу (методику) испытаний или до-кументы их заменяющие;     - документы  по регистрации изделия медтехники в стране-производи-теле и в других странах, если оно там зарегистрировано;     - методики поверки для средств измерения;     - сертификаты о регистрации изделия медтехники в качестве средстваизмерений в стране фирмы-производителя и в других странах, если оно тамзарегистрировано.     Примечания:     a. Документы по трем последним абзацам  представляются  заверенныеуполномоченным органом или нотариусом.     b. Документы должны быть представлены  на  языке  страны-импортераили русском языке".     3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на  замес-тителя Министра Аалиева Г.К.      Министр здравоохранения     Кыргызской Республики                             Т.Мейманалиев