Редакцияот 12.06.2000
Скачать .docx
Герб Кыргызской Республики
                          ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ                  в соответствии со статьей 36 Закона КР                        от 20 июля 2009 года № 241           "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики27 июня 2000 года. Регистрационный номер 126                                                      Утверждена                                                приказом Министерства                                                   здравоохранения                                                Кыргызской Республики                                             от 12 июня 2000 года № 185                               ИНСТРУКЦИЯ            о порядке оформления лекарств, приготовляемых в           аптечных учреждениях различных форм собственности      Настоящая инструкция распространяется на все лекарства,  приготов-ляемые в аптечных учреждениях индивидуально,  в порядке  внутриаптечнойзаготовки, фасовки для населения и лечебно-профилактических учреждений.                           1. Общие положения      1.1. Все лекарства,  приготовляемые в аптечных учреждениях, оформ-ляются соответствующими этикетками.     1.2. Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуаль-но и в порядке внутриаптечной заготовки и  фасовки,  в  зависимости  отспособа их применения подразделяют на:     - этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью "Внут-реннее";     - этикетки для лекарств наружного применения  с  надписью  "Наруж-ное";     - этикетки для лекарств парентерального введения с  надписью  "Дляинъекций";     - этикетки на глазные лекарства с надписью "Глазные капли", "Глаз-ная мазь".     1.3. Аптечные этикетки имеют на белом  фоне  следующие  сигнальныецвета:     - внутренние - зеленый;     - наружные - оранжевый;     - глазные капли и глазные мази - розовый;     - для инъекций - синий.     1.4. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных ин-дивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны бытьтипографским  способом отпечатаны предупредительные надписи,  соответс-твующие каждой лекарственной форме:     - для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от  света  мес-те";     - для капель внутреннего употребления - "Хранить в  защищенном  отсвета месте".     Все этикетки обязательно должны содержать  предупредительную  над-пись "Беречь от детей".     1.5. На лекарства,  которые прописаны в лекарственных  формах,  неуказанных в п.1.4,  и требуют особых условий хранения, обращения и при-менения, наклеиваются соответствующие предупредительные надписи.                           2. Размеры этикеток      Размеры этикеток определены в соответствии с размерами  посуды,  вкоторой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры:     - для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63х30 мм,  выше 100 мл -90х48мм;     - для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120х50мм;     - для пакетов - 70х50 мм;     - для  коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовле-ния - 70х43 мм;     - для  коробок  с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки -70х50 мм;     - для банок емкостью 10-30 г - 66х20 мм, свыше 30 г - 81х27 мм.                 3. Оформление лекарств, приготовляемых                             индивидуально      3.1. Виды этикеток     Лекарства, приготовляемые индивидуально,  в зависимости от лекарс-твенной формы и назначения лекарства следует оформлять соответствующимивидами  этикеток:  "Микстура",  "Капли",  "Порошки",  "Глазные  капли","Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".                            4. Текст этикеток      4.1. На всех этикетках  для  оформления  лекарств  индивидуальногоприготовления должны быть следующие обозначения:     - эмблема (чаша со змеей);     - наименование аптечного учреждения;     - номер лицензии аптечного учреждения;     - N рецепта;     - фамилия больного;     - способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид ле-карственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);     - подробный  способ применения (для микстур:  "по ____ ложке _____раз в день ____ еды";  для капель внутреннего употребления:  "по  _____капель  _____  раз в день _____ еды";  для порошков:  "по _____ порошку_____ раз в день ______ еды";  для глазных  капель:  "по  _____  капель______ раз в день _____ глаз"),  для остальных лекарственных форм, при-меняемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа при-менения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъ-екций должно быть обязательно предусмотрено место для написания составалекарства и указания способа его применения или введения;     - дата изготовления и срок годности;     - цена;     - "Беречь от детей".     На этикетках для оформления микстур,  капель для внутреннего упот-ребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, пе-речисленных  в пункте 4.1,  должны быть напечатаны соответствующие пре-дупредительные надписи, указанные в пункте 1.4 настоящей инструкции.     4.2. Текст  аптечных этикеток,  предназначенных для оформления ле-карств,  приготовленных индивидуально, должен быть напечатан на русскомили кыргызском языке.            5. Оформление лекарств, приготовленных в порядке                  внутриаптечной заготовки и фасовки      5.1. Виды этикеток     Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях в порядке внутри-аптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначе-нию следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазнаямазь", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций".      5.2. Текст этикеток     5.2.1. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых впорядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обоз-начения:     - эмблема (чаша со змеей);     - наименование аптечного учреждения;     - номер лицензии аптечного учреждения;     - серия;     - дата производства и срок годности;     - способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид ле-карственной формы (глазные капли, капли в нос и т.д.);     - номер полного химического анализа;     - "Беречь от детей".     На этикетках  "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстури капель  для  внутреннего  употребления),  "Глазные  капли",  "Глазнаямазь",  "Мазь",  кроме обозначений, перечисленных в пункте 5.2.1 должныбыть напечатаны соответствующие предупредительные надписи,  указанные вп.1.4.     5.2.2. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления ле-карств,  приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, атакже их наименования и необходимые предупредительные надписи  рекомен-дуется печатать типографским способом.     Наименование лекарств,  имеющих ограниченное применение в пределаходного аптечного учреждения, наносится на этикетку штампом или от руки.     5.2.3. Серия обозначается цифрой,  соответствующей порядковому но-меру  по журналу фасовочных работ.  Рядом указывается дата изготовлениялекарства.                      6. Предупредительные надписи      6.1. Предупредительные надписи,  наклеиваемые на лекарства,  имеютследующий текст и сигнальные цвета:     - "Перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт;     - "Хранить  в  защищенном  от  света  месте" - на синем фоне белыйшрифт;     - "Хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт;     - "Детское" - на зеленом фоне белый шрифт;     - "Обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт;     - "Беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт;     - "Сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт.     6.2. Особо ядовитые вещества (сулема,  цианид и оксицианид  ртути,атропина сульфат,  мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличес-кий, ртути дийодид, серебра нитрат, стрихнина нитрат) оформляются однойпредупредительной  этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтомназвания ядовитого лекарственного средства на  русском  или  кыргызскомязыке  с изображением скрещенных костей и черепа и надписью "Яд" и "Об-ращаться осторожно" в соответствии с настоящей инструкцией.         7. Оформление лекарственных препаратов, приготовляемых                для лечебно-профилактических учреждений      7.1. Виды этикеток     Лекарственные препараты, приготовляемые для лечебно-профилактичес-ких учреждений,  в зависимости от вида лекарственной  формы  и  способаприменения следует оформлять следующими видами этикеток:  "Внутреннее","Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Дляинъекций".     Примечание: для лекарственных препаратов, требующих особых условийхранения,  обращения  и  применения,  на этикетках могут печататься илинаклеиваться предупредительные надписи п.6.1.      7.2. Текст этикеток     На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов,  приго-товленных для лечебно-профилактических учреждений,  должны быть следую-щие обозначения:     - наименование аптечного учреждения;     - наименование лечебно-профилактического учреждения;     - отделение;     - дата приготовления;     - срок годности;     - приготовил ____, проверил ____, отпустил ____;     - анализ № ___;     - способ   применения  ("Внутривенно",  "Внутривенно  (капельно)","Внутримышечно").     7.3. Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинс-ком языке.  Состав пишется от руки или наносится штампом.  Наименованиялекарственных препаратов,  часто встречающихся в рецептуре аптек, могутбыть напечатаны типографским способом.     7.4. Все  обозначения в тексте этикеток,  способ применения и пре-дупредительные надписи должны быть на русском или кыргызском языках.