ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ
в соответствии со статьей 36 Закона КР
от 20 июля 2009 года № 241
"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики27 июня 2000 года. Регистрационный номер 126 Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12 июня 2000 года № 185 ИНСТРУКЦИЯ о порядке оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности Настоящая инструкция распространяется на все лекарства, приготов-ляемые в аптечных учреждениях индивидуально, в порядке внутриаптечнойзаготовки, фасовки для населения и лечебно-профилактических учреждений. 1. Общие положения 1.1. Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях, оформ-ляются соответствующими этикетками. 1.2. Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуаль-но и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в зависимости отспособа их применения подразделяют на: - этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью "Внут-реннее"; - этикетки для лекарств наружного применения с надписью "Наруж-ное"; - этикетки для лекарств парентерального введения с надписью "Дляинъекций"; - этикетки на глазные лекарства с надписью "Глазные капли", "Глаз-ная мазь". 1.3. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальныецвета: - внутренние - зеленый; - наружные - оранжевый; - глазные капли и глазные мази - розовый; - для инъекций - синий. 1.4. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных ин-дивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны бытьтипографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответс-твующие каждой лекарственной форме: - для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света мес-те"; - для капель внутреннего употребления - "Хранить в защищенном отсвета месте". Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную над-пись "Беречь от детей". 1.5. На лекарства, которые прописаны в лекарственных формах, неуказанных в п.1.4, и требуют особых условий хранения, обращения и при-менения, наклеиваются соответствующие предупредительные надписи. 2. Размеры этикеток Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, вкоторой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры: - для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63х30 мм, выше 100 мл -90х48мм; - для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120х50мм; - для пакетов - 70х50 мм; - для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовле-ния - 70х43 мм; - для коробок с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки -70х50 мм; - для банок емкостью 10-30 г - 66х20 мм, свыше 30 г - 81х27 мм. 3. Оформление лекарств, приготовляемых индивидуально 3.1. Виды этикеток Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарс-твенной формы и назначения лекарства следует оформлять соответствующимивидами этикеток: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли","Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций". 4. Текст этикеток 4.1. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуальногоприготовления должны быть следующие обозначения: - эмблема (чаша со змеей); - наименование аптечного учреждения; - номер лицензии аптечного учреждения; - N рецепта; - фамилия больного; - способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид ле-карственной формы (глазные капли, мазь и т.д.); - подробный способ применения (для микстур: "по ____ ложке _____раз в день ____ еды"; для капель внутреннего употребления: "по _____капель _____ раз в день _____ еды"; для порошков: "по _____ порошку_____ раз в день ______ еды"; для глазных капель: "по _____ капель______ раз в день _____ глаз"), для остальных лекарственных форм, при-меняемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа при-менения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъ-екций должно быть обязательно предусмотрено место для написания составалекарства и указания способа его применения или введения; - дата изготовления и срок годности; - цена; - "Беречь от детей". На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего упот-ребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, пе-речисленных в пункте 4.1, должны быть напечатаны соответствующие пре-дупредительные надписи, указанные в пункте 1.4 настоящей инструкции. 4.2. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления ле-карств, приготовленных индивидуально, должен быть напечатан на русскомили кыргызском языке. 5. Оформление лекарств, приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки 5.1. Виды этикеток Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях в порядке внутри-аптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначе-нию следующими видами этикеток: "Внутреннее", "Глазные капли", "Глазнаямазь", "Мазь", "Капли в нос", "Наружное", "Для инъекций". 5.2. Текст этикеток 5.2.1. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых впорядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обоз-начения: - эмблема (чаша со змеей); - наименование аптечного учреждения; - номер лицензии аптечного учреждения; - серия; - дата производства и срок годности; - способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) и вид ле-карственной формы (глазные капли, капли в нос и т.д.); - номер полного химического анализа; - "Беречь от детей". На этикетках "Внутреннее" (предназначенных для оформления микстури капель для внутреннего употребления), "Глазные капли", "Глазнаямазь", "Мазь", кроме обозначений, перечисленных в пункте 5.2.1 должныбыть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные вп.1.4. 5.2.2. Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления ле-карств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, атакже их наименования и необходимые предупредительные надписи рекомен-дуется печатать типографским способом. Наименование лекарств, имеющих ограниченное применение в пределаходного аптечного учреждения, наносится на этикетку штампом или от руки. 5.2.3. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому но-меру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовлениялекарства. 6. Предупредительные надписи 6.1. Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеютследующий текст и сигнальные цвета: - "Перед употреблением взбалтывать" - на белом фоне зеленый шрифт; - "Хранить в защищенном от света месте" - на синем фоне белыйшрифт; - "Хранить в прохладном месте" - на голубом фоне белый шрифт; - "Детское" - на зеленом фоне белый шрифт; - "Обращаться с осторожностью" - на белом фоне красный шрифт; - "Беречь от огня" - на красном фоне белый шрифт; - "Сердечное" - на оранжевом фоне белый шрифт. 6.2. Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути,атропина сульфат, мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличес-кий, ртути дийодид, серебра нитрат, стрихнина нитрат) оформляются однойпредупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтомназвания ядовитого лекарственного средства на русском или кыргызскомязыке с изображением скрещенных костей и черепа и надписью "Яд" и "Об-ращаться осторожно" в соответствии с настоящей инструкцией. 7. Оформление лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений 7.1. Виды этикеток Лекарственные препараты, приготовляемые для лечебно-профилактичес-ких учреждений, в зависимости от вида лекарственной формы и способаприменения следует оформлять следующими видами этикеток: "Внутреннее","Внутреннее детское", "Наружное", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Дляинъекций". Примечание: для лекарственных препаратов, требующих особых условийхранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься илинаклеиваться предупредительные надписи п.6.1. 7.2. Текст этикеток На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приго-товленных для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следую-щие обозначения: - наименование аптечного учреждения; - наименование лечебно-профилактического учреждения; - отделение; - дата приготовления; - срок годности; - приготовил ____, проверил ____, отпустил ____; - анализ № ___; - способ применения ("Внутривенно", "Внутривенно (капельно)","Внутримышечно"). 7.3. Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинс-ком языке. Состав пишется от руки или наносится штампом. Наименованиялекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могутбыть напечатаны типографским способом. 7.4. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и пре-дупредительные надписи должны быть на русском или кыргызском языках.