Редакцияот 10.01.2007
Скачать .docx
Герб Кыргызской Республики
                   ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ           в соответствии со статьей 36 Закона КР                 от 20 июля 2009 года N 241    "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики13 февраля 2007 года. Регистрационный номер 16-07                                                      Утверждено                                                приказом Министерства                                                   здравоохранения                                                Кыргызской Республики                                             от 10 января 2007 года № 7                                ПОЛОЖЕНИЕ           о сельских аптечных сетях и механизме их создания           в трех экспериментальных районах в рамках проекта          "Развитие детей младшего возраста на уровне общин"                                I. Общие положения      1. Настоящее "Положение о сельских аптечных сетях и  механизме  ихсоздания  в  трех  экспериментальных районах в рамках проекта "Развитиедетей младшего возраста на уровне общин" (далее - Положение) разработа-но  для  реализации  пилотного суб-проекта по созданию аптечных сетей вАлайском, Кочкорском и Токтогульском районах (далее - экспериментальныерайоны)  с  целью дальнейшего распространения данного механизма во всехцелевых районах проекта.     2. Положение устанавливает требования к аптечным сетям и определя-ет порядок (механизм) их создания  в  рамках  Проекта  "Развитие  детеймладшего возраста на уровне общин" (далее - проект РДМВ), а также регу-лирует взаимоотношения между субъектами,  участвующими в создании,  ис-пользовании и потреблении услуг данных аптечных сетей. Деятельность ап-течных сетей регулируется законами Кыргызской Республики "О лекарствен-ных средствах", "О лицензировании" и другими нормативно-правовыми акта-ми Кыргызской Республики.     3. Основные понятия:     Аптечная сеть - совокупность  аптеки  и  управляемых  ею  аптечныхпунктов.     Фармацевтическая деятельность - производство,  изготовление, полу-чение,  хранение,  транспортировка,  отпуск,  реализация  лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения,  переработка  лекарственногосырья.     Поставщики услуг - юридические лица, осуществляющие фармацевтичес-кую деятельность.                 II. Цели и задачи пилотного суб-проекта      4. Основной целью пилотного суб-проекта является улучшение доступадетей к качественным, эффективным и безопасным лекарственным препаратамчерез  создание  и  институционализацию  аптечных  сетей в отдаленных итруднодоступных селах экспериментальных районов.     5. Основными задачами пилотного суб-проекта являются:     - материально-техническое и товарное обеспечение  создаваемых  ап-течных сетей;     - обучение медицинских работников вопросам организации лекарствен-ного обеспечения и соблюдения фармацевтического порядка,  определенногонормативно-правовыми  актами  Министерства  здравоохранения  КыргызскойРеспублики, с целью привлечения их к работе в аптечных пунктах создава-емых сетей, в случае отсутствия в селах фармацевтических работников;     - обеспечение  неснижаемого,  оптимального  уровня  лекарственногофонда каждого аптечного пункта сети путем выделения целевых  финансовыхсредств;     - достижение финансовой устойчивости функционирования аптечных се-тей на долгосрочной основе;     - стандартизация фармацевтических услуг в соответствии с принципа-ми надлежащей аптечной практики, определенными нормативно-правовыми ак-тами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.               III. Требования к создаваемой аптечной сети      6. Поставщики услуг обеспечивают оснащение  и  организацию  работыаптечной сети в соответствии с требованиями настоящего Положения, стан-дартами и нормативно-правовыми документами,  регламентирующими деятель-ность фармацевтических предприятий, утвержденными Министерством здраво-охранения Кыргызской Республики,  и условиями контракта  по  реализациисуб-проекта.     7. Аптека и аптечные пункты должны быть оснащены  специальной  ап-течной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемы-ми функциями:     - шкафами  и  полками для хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения;     - горизонтальными или вертикальными витринами, обеспечивающими хо-роший просмотр предлагаемых товаров;     - деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами);     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;     - рабочим  столом  с  ящиками для хранения справочной литературы истульями;     - шкафами  для  раздельного хранения специальной и верхней одежды,обуви;     - приборами для регистрации параметров воздуха;     - дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обес-печения санитарного режима.     8. Аптека должна быть оснащена компьютером.     9. В случае осуществления аптекой или аптечным пунктом фармацевти-ческой деятельности с правом использования  наркотических,  ядовитых  ипсихотропных  лекарственных  средств помещение,  предназначенное для иххранения, должно быть технически укреплено и оборудовано в соответствиис установленными требованиями.     10. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацев-тическим образованием.  В виде исключения,  к руководству аптекой могутбыть допущены лица со средним фармацевтическим образованием в  порядке,установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.     11. Работу аптечного пункта обеспечивает специалист с  фармацевти-ческим  образованием,  имеющий  сертификат о допуске к фармацевтическойдеятельности. При отсутствии специалиста с фармацевтическим образовани-ем  к работе в аптечном пункте допускается специалист с медицинским об-разованием, имеющий для этого специальное разрешение, выданное в поряд-ке,  установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.К работе в аптечном пункте не допускаются  сотрудники  фельдшерско-аку-шерских пунктов,  групп семейных врачей, ведущие прием больных, за иск-лючением случаев, когда данные обязанности возложены на одно лицо.     12. Площадь аптеки должна быть не менее 35 кв.м.:     а) торговый зал - не менее 15 кв.м.;     б) помещение  для  хранения  лекарственных средств и изделий меди-цинского назначения - не менее 10 кв.м.;     в) административно-бытовые  помещения (комната персонала,  кабинетзаведующего, санузел, раздевалка) - не менее 10 кв.м.     13. Площадь  аптечного  пункта должна обеспечивать возможность вы-полнения его функций и задач и быть не менее 8 кв.м.:     а) торговая площадь - не менее 4 кв.м.;     б) зона обслуживания посетителей - не менее 4 кв.м.     14. Окна и двери аптеки и аптечных пунктов должны быть укреплены всоответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохране-ния Кыргызской Республики.     15. Аптеки и аптечные пункты должны быть оборудованы  в  соответс-твии  с установленными законодательством Кыргызской Республики требова-ниями по охране труда,  техники безопасности и  пожарной  безопасности.Должны  быть  созданы условия для хранения товарно-материальных ценнос-тей,  а работники аптечных пунктов обеспечены специальной и  санитарнойодеждой.     16. Работники аптеки и аптечных пунктов допускаются к работе толь-ко  после прохождения диспансеризации и инструктажа по технике безопас-ности.     17. В аптеке и каждом аптечном пункте должны быть в наличии не ме-нее одного наименования лекарственных средств  и  изделий  медицинскогоназначения  в рамках утвержденного международного непатентованного наи-менования:     - из ассортимента основных лекарств,  используемых в программе Ин-тегрированное ведение болезней детского возраста;     - включенных  в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения по Дополнительной программе обязательного  медицинскогострахования  для первичного уровня,  утвержденный приказом Министерстваздравоохранения КР от 30 апреля 2001 года № 133 "Об обеспечении лекарс-твенными  средствами  граждан по Дополнительной программе обязательногомедицинского страхования на первичном уровне" (далее  -  Дополнительнаяпрограмма  обязательного медицинского страхования) и по Программе госу-дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной  помощью  на 2006 г.,  утвержденной постановлением Прави-тельства КР от 30 января 2006 года № 46 (далее  -  Программа  государс-твенных  гарантий  по  обеспечению  граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной помощью);     - из обязательного ассортиментного перечня лекарственных средств иизделий медицинского назначения для оптовых и розничных  фармацевтичес-ких  организаций  Кыргызской Республики,  утвержденного приказом Минис-терства здравоохранения КР от 24 августа 2005 года № 347 "Об обязатель-ном ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения для оптовых и розничных  фармацевтических  организаций  Кыр-гызской  Республики"  (далее - обязательный ассортиментный перечень ле-карственных средств и изделий медицинского  назначения  для  оптовых  ирозничных фармацевтических организаций Кыргызской Республики);     - из Перечня товаров,  реализуемых через фармацевтические  (аптеч-ные)  учреждения,  утвержденного  приказом Министерства здравоохраненияКыргызской Республики от 17 ноября 1998 года № 278,  зарегистрированноев  Министерстве юстиции Кыргызской Республики 28 ноября 1998 года,  ре-гистрационный номер 33 (далее -  Перечень  товаров,  реализуемых  черезфармацевтические (аптечные) учреждения).     18. В аптеке и аптечных пунктах созданной  сети  на  видном  местедолжен  быть вывешен список имеющихся лекарственных средств с указаниемцен. Во всех аптеках и аптечных пунктах созданных сетей устанавливаютсяединые цены.     19. Аптечная сеть должна работать по Дополнительной программе обя-зательного  медицинского страхования и Программе государственных гаран-тий по обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной  по-мощью.              IV. Ключевые участники пилотного суб-проекта      20. Ключевыми участниками процесса создания аптечной сети являютсяМинистерство здравоохранения Кыргызской  Республики,  проект  "Развитиедетей  младшего  возраста на уровне общин" и поставщик услуг.  При этомпоставщик услуг должен отвечать следующим требованиям:     - опыт  работы в области лекарственного обеспечения не менее 1 го-да;     - наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;     - наличие специалистов с опытом работы в области организации  фар-мацевтической деятельности не менее 1 года;     - отсутствие задолженности по налоговым и другим платежам;     - наличие внутренней системы по улучшению качества предоставляемыхуслуг.     21. При включении в процесс создания аптечной сети ключевые участ-ники данного процесса берут на себя следующие обязательства:     21.1. Министерство здравоохранения Кыргызской Республики:     - проводит тендер по отбору поставщика услуг;     - организует  обучение  по  вопросам фармацевтической деятельностимедицинских работников,  привлекаемых для работы в аптеках  и  аптечныхпунктах  (пересмотр обучающей программы,  определение обучающего агент-ства, утверждение графика обучения);     - выдает разрешения на реализацию лекарственных средств;     - осуществляет контроль за соответствием качества услуг, оказывае-мых аптечными сетями, установленным требованиям;     - проводит совместно с проектом РДМВ трехкратный мониторинг аптеч-ных сетей с привлечением независимых организаций;     - осуществляет, совместно с проектом РДМВ, контроль за использова-нием финансовых средств поставщиком услуг.     21.2. Проект "Развитие детей младшего возраста на уровне общин":     - финансирует закупку оборудования, лекарственных средств и обуче-ние медицинских работников;     - финансирует и проводит совместно с Министерством здравоохраненияКР мониторинг и независимый аудит аптечных сетей.     21.3. Поставщик услуг:     - открывает сеть аптек и аптечных пунктов, находящихся в трех экс-периментальных районах (Алайский, Кочкорский, Токтогульский);     - обеспечивает населению доступ к качественным,  недорогим лекарс-твенным средствам, применяемым в программе Интегрированного ведения бо-лезней детского возраста, включенным в Перечень лекарственных средств иизделий  медицинского назначения по Дополнительной программе обязатель-ного медицинского страхования для первичного уровня и  Программе  госу-дарственных гарантий по обеспечению граждан Кыргызской Республики меди-ко-санитарной помощью из обязательного ассортиментного перечня  лекарс-твенных средств и изделий медицинского назначения для оптовых и рознич-ных фармацевтических организаций Кыргызской Республики,  а также из Пе-речня  товаров,  реализуемых через фармацевтические (аптечные) учрежде-ния;     - использует финансовые средства по целевому назначению;     - обеспечивает долгосрочное устойчивое  функционирование  аптечнойсети в соответствии с предъявляемыми требованиями;     - осуществляет внутренний мониторинг качества услуг, предоставляе-мых аптечной сетью;     - утверждает функциональные  обязанности  номенклатуры  должностейаптечной сети и обеспечивает их выполнение;     - осуществляет регулярный мониторинг соответствия розничных цен  всети установленным;     - осуществляет непрерывное обучение сотрудников сети  по  вопросамулучшения качества предоставляемых услуг;     - поддерживает уровень товарных запасов аптеки и каждого аптечногопункта  (сумма по оптовым ценам) в размерах не ниже первоначально выде-ленного лекарственного фонда;     - осуществляет хранение и отпуск лекарств в соответствии с сущест-вующими нормами и правилами;     - обеспечивает аптечную сеть стандартами, нормативно-правовыми до-кументами,  приказами и инструкциями по лекарственному  обеспечению,  атакже справочной литературой;     - получает разрешение на реализацию сильнодействующих  и  наркоти-ческих средств в начальный период;     - закупает лекарственные средства только  у  оптовых  поставщиков,имеющих  лицензию Министерства здравоохранения Кыргызской Республики наосуществление фармацевтической деятельности для мониторинга  соблюдениялогистики движения их от производителя до потребителя;     - информирует Министерство здравоохранения Кыргызской Республики ипроект РДМВ об установленных ценах на лекарства и их изменении.                      V. Порядок проведения тендера      22. Поставщик  услуг отбирается на тендерной основе.  Министерствоздравоохранения Кыргызской Республики  создает  тендерную  комиссию,  всостав  которой  должны  быть  включены представители Отдела управленияпроектом РДМВ.  Информация о проведении тендера публикуется в  печатныхсредствах массовой информации.     23. В тендере могут принимать участие юридические  лица,  осущест-вляющие фармацевтическую деятельность.     24. По результатам тендера заключается  трехсторонний  контракт  осоздании  аптечных сетей между Министерством здравоохранения КыргызскойРеспублики, проектом РДМВ и поставщиком услуг, выигравшим тендер.     25. Выигравшему тендер поставщику услуг предоставляются средства:     - на закупку аптечного оборудования для одной аптечной сети:  шка-фов  и  полок для хранения лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения,  витрин,  сейфов,  холодильников, рабочих столов и стульев,одного компьютера;     - на обучение медицинских работников (при отсутствии в селе специ-алиста с фармацевтическим образованием),  по окончании которого они по-лучают разрешение Министерства здравоохранения Кыргызской Республики направо  розничной  реализации и хранения лекарственных средств и изделиймедицинского назначения;     - на  закупку для аптеки и каждого аптечного пункта лекарств,  ис-пользуемых в программе Интегрированного ведения болезней детского  воз-раста;  включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинс-кого назначения по Дополнительной программе обязательного  медицинскогострахования  для первичного уровня и Программе государственных гарантийпо обеспечению граждан Кыргызской Республики медико-санитарной  помощьюна  2006  г.,  в  обязательный  ассортиментный  перечень  лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения для оптовых и розничных  фар-мацевтических  организаций  Кыргызской Республики;  в Перечень товаров,реализуемых через фармацевтические (аптечные) учреждения.     26. Финансовые  средства предоставляются проектом РДМВ поставщикамуслуг по созданию аптечных сетей, прошедшим тендерный отбор, на гранто-вой  (безвозмездной) основе.  Средства,  предоставленные на закупку ле-карств, для аптеки и аптечного пункта, должны быть использованы на фор-мирование возобновляемого лекарственного фонда.                        VI. Отчетность и контроль      27. После  каждого  этапа закупок в процессе формирования аптечныхсетей поставщик представляет в Отдел управления проектом РДМВ и  Минис-терство здравоохранения Кыргызской Республики отчет о выполненной рабо-те и финансовый отчет о произведенных расходах,  подкрепленный финансо-выми  документами в соответствии с налоговым законодательством Кыргызс-кой Республики (справка о движении денежных средств,  счет-фактура  илиинвойс на закупаемые товары и услуги, смета расходов и т.д.). После за-вершения формирования аптечной сети поставщик представляет в Отдел  уп-равления  проектом  "Развитие  детей младшего возраста на уровне общин"заключительный отчет о выполненной работе и  заключительный  финансовыйотчет.     28. Контроль за соблюдения требований настоящего Положения и соот-ветствующих  нормативно-правовых  актов,  регулирующих фармацевтическуюдеятельность,  возлагается на Министерство  здравоохранения  КыргызскойРеспублики.     29. В целях обеспечения контроля качества работ,  выполняемых пос-тавщиком  услуг,  Министерство  здравоохранения  Кыргызской Республики,совместно с проектом РДМВ, проводит соответствующий трехкратный монито-ринг  с привлечением независимой профессиональной организации,  котораяотбирается на тендерной основе.  Данный мониторинг проводится не толькос целью оценки деятельности созданных аптечных сетей,  но и для предос-тавления консультативной помощи персоналу аптечных сетей.