УТРАТИЛО СИЛУ           в соответствии с постановлением Правительства КР

                  от 30 апреля 2020 года № 227

                              Утверждено

                     постановлением Правительства

                         Кыргызской Республики

                    от 26 сентября 1997 года N 556

                               ПОЛОЖЕНИЕ

               о Департаменте лекарственного обеспечения

                и медицинской техники при Министерстве

                 здравоохранения Кыргызской Республики

                (В редакции постановления Правительства КР

           от 11 ноября 2002 года №747,20 апреля 2009 года №237,

14 августа 2009 года №521, 17 апреля 2014 года № 217, 16 сентября 2015 года № 644

13 июня 2017 года № 362)

                          I. Общие положения

    1. Департамент  лекарственного  обеспечения  и медицинской техники

при  Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (в  дальнейшем

Департамент)    образуется   как  самостоятельное   учреждение   путем

объединения   Управления  по  лекарственным  средствам  и  медицинской

технике     Министерства   здравоохранения   Кыргызской    Республики,

Республиканского   центра  по  стандартизации  и   контролю   качества

лекарственных  средств  и  медицинской  техники  и  Фармакологического

комитета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

   2. Департамент в пределах компетенции Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики автономно осуществляет специальные исполнительные

 и контрольно-надзорные функции, межотраслевую координацию и руководство

 сферой оказания лекарственной помощи населению Кыргызской Республики,

а также является уполномоченным государственным органом по контролю за

законным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

(В редакции постановления Правительства КР от 13 июня 2017 года № 362)

    3.  Департамент  организует  свою деятельность  в  соответствии  с

Конституцией  Кыргызской  Республики,  указами  Президента  Кыргызской

Республики, постановлениями и распоряжениями Правительства  Кыргызской

Республики,     приказами    и    решениями   коллегии    Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики и настоящим Положением.

    4. Департамент  является юридическим лицом,  имеет самостоятельный

баланс,   бюджетный,  расчетный и валютный  счета  в  банке,  гербовую

печать и другие реквизиты.

4-1. Департамент является полным правопреемником по правам и обязан-

ностям Медико-технического центра при Министерстве здравоохранения

Кыргызской Республики.

                   II. Задачи и функции Департамента

    5. Основными задачами Департамента являются:

    - реализация государственной политики по обеспечению  населения  и

лечебно-профилактических    учреждений    республики    лекарственными

средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;

    -  организация   системы  управления и  контроля  за  обеспечением

населения  безопасными,   эффективными и качественными  лекарственными

средствами,  изделиями медицинского назначения, медицинской  техникой,

лечебным питанием и косметикой (далее - лекарственные средства);

    - определение  направлений  и организация научно-исследовательских

работ   по   совершенствованию   методов   управления,    контроля   и

стандартизации лекарственных средств.

   6. Департамент в соответствии с возложенными на него задачами:

- принимает участие в разработке программ в области лекарственных средств и медицинской техники;

- осуществляет государственный контроль за деятельностью юридических лиц независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением, хранением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и медицинской техники;

- осуществляет организационно-методическое руководство фармацевтической деятельностью аптечных учреждений, фармацевтических организаций, контрольно-аналитических лабораторий с целью обеспечения единой фармацевтической политики в республике;

- проводит постоянный анализ текущего состояния обеспеченности населения, лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами;

- осуществляет анализ уровней цен на лекарственные средства и разработку механизмов ценообразования;

- прогнозирует, определяет потребность и осуществляет контроль за законным оборотом ядовитых, наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров;

- определяет объем потребления лекарственных средств по установленной номенклатуре;

- организует работу по социальной защите населения в части лекарственного обеспечения;

- осуществляет координацию научных исследований и разработок новых препаратов и внедрение в медицинскую практику достижений науки в области лекарственных средств и медицинской техники;

- обеспечивает эффективное использование инвестиций, межгосударственных кредитов, бюджетных ассигнований и других финансовых средств, направляемых на приобретение лекарственных средств путем организации их закупок на тендерной основе;

- организует контроль за рациональным использованием ресурсов лекарственных средств, закупленных за счет бюджетных ассигнований и поступающих по линии гуманитарной помощи;

- организует работу по стандартизации, государственному контролю качества лекарственных средств, производимых в республике и получаемых по импорту, а также осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств, поступающих по линии гуманитарной помощи, на соответствие безопасности;

- организует работу по государственной регистрации лекарственных средств. Обеспечивает издание Государственного реестра лекарственных средств Кыргызской Республики;

- участвует в разработке проектов нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих порядок обращения и производство лекарственных средств и медицинской техники;

- принимает участие в разработке государственных и отраслевых стандартов, технических условий, инструкций на лекарственные средства и медицинскую технику;

- обеспечивает информацией о лекарственных средствах на государственном и официальном языках и осуществляет контроль за их рекламой;

- организует работу по наблюдению, изучению побочных действий лекарственных средств;

- осуществляет лицензирование деятельности юридических и физических лиц, занимающихся производством, изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также осуществляет выдачу лицензий на разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, отпуск, реализацию, приобретение, использование, торговлю и распределение, ввоз, вывоз, транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- организует проведение повышения профессиональной квалификации специалистов с последующей их аттестацией, занимающихся производством и обращением лекарственных средств с правом выдачи сертификата на соответствие занимаемой должности;

- организует информационно-издательскую систему по нормативным методическим документам, регламентирующим фармацевтическую деятельность и производство, а также по вопросам стандартизации, подтверждения лекарственных средств на соответствие безопасности и государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники;

- проводит конференции, семинары, совещания по лекарственным средствам, вопросам лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений;

- рассматривает заявления и жалобы по всем вопросам, относящимся к деятельности Департамента, принимает необходимые меры непосредственно или через руководство Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, а также проводит прием населения по этим вопросам;

- взаимодействует от имени Министерства здравоохранения Кыргызской Республики с министерствами и административными ведомствами, международными организациями по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

- оказывает платные услуги и осуществляет работы на договорной основе с физическими и юридическими лицами в соответствии с законодательством Кыргызской Республики;

- осуществляет возложенные на него функции как непосредственно, так и через привлечение соответствующих специалистов на договорной основе;

- осуществляет работу по подтверждению лекарственных средств на соответствие безопасности, производимых в республике и получаемых по импорту, до выхода соответствующего технического регламента;

- проводит проверку субъектов предпринимательства - производителей лекарственных средств в соответствии с законодательством о проведении проверок субъектов предпринимательства;

(В редакции постановлений от 11 ноября 2002 года №747, 16 сентября 2015 года № 644, 13 июня 2017 года № 362)

                     III. Управление Департаментом

7. (Утратил силу в соответствии с постановлением Правительства КР                от 14 августа 2009 года №521)

8. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и осво- бождаемый от должности Премьер-министром Кыргызской Республики по представлению министра здравоохранения Кыргызской Республики.

Заместитель директора назначается на должность и освобождается от занимаемой должности Министром здравоохранения Кыргызской Республики по представлению директора Департамента.

Распределение обязанностей между заместителями директора, руководите- лями структурных подразделений Департамента производит директор.

Структура Департамента утверждается Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

           (В редакции постановлений Правительства КР      от 20 апреля 2009 года №237, 14 августа 2009 года №521)

    9.  Директор  Департамента несет персональную  ответственность  за

выполнение  задач  и  функций,   возложенных  на  Департамент   и   за

обеспечение сохранения государственной тайны.

    10. Директор Департамента имеет право:

    -  подписывать  документы,   исходящие  из  Департамента  по  всем

вопросам, относящимся к его компетенции;

    - получать  от  юридических и физических лиц сведения и материалы,

связанные   с  обращением  лекарственных  средств,   необходимые   для

выполнения возложенных на него функций;

    -  подписывать  сертификаты  на  лекарственные  средства,  изделия

медицинского назначения и медицинскую технику;

    - представлять без особой на то доверенности интересы Министерства

здравоохранения   Кыргызской  Республики  во  всех  государственных  и

других организациях и учреждениях в пределах его компетенции;

    - назначать  и  освобождать от должности сотрудников Департамента,

издавать   приказы  и  указания,   обязательные  для  всех  работников

Департамента, налагать дисциплинарные взыскания в соответствии с  КЗоТ

Кыргызской Республики;

    - создавать  в установленном порядке структурные подразделения,  в

том   числе   и   в   регионах   республики,  финансирование   которых

осуществляется на основе хозрасчета;

    -  утверждать  инструкции  и  другие нормативно-правовые  акты  по

вопросам,   относящимся   к   деятельности  Департамента,    а   также

положения о структурных подразделениях;

    - осуществлять другие полномочия, предоставленные ему законода- тельством Кыргызской Республики.

             (В редакции постановления Правительства КР                      от 14 августа 2009 года №521)

    11.    Директору   и   другим   должностным   лицам   Департамента

предоставляется право:

    -   контролировать   качество   лекарственных   средств,   изделий

медицинского назначения и медицинской техники на всех предприятиях,  в

организациях  и  учреждениях независимо от форм собственности  при  их

производстве, переработке, хранении, транспортировке и использовании;

    -    приостанавливать,   запрещать   выпуск,   ввоз,    реализацию

лекарственных  средств  и  медицинской  техники,   не  разрешенных   к

применению  Министерством  здравоохранения Кыргызской Республики,  при

отсутствии нормативно-технической документации, утвержденных на них  в

установленном  порядке,   а также в случаях,   когда  их  качество  не

отвечает установленным требованиям.

    12. Распоряжения  и  другие нормативные акты Департамента подлежат

исполнению   всеми   предприятиями,   организациями   и   учреждениями

независимо   от   форм  собственности,   выпускающими,   хранящими   и

использующими лекарственные средства и медицинскую технику.

                 IV. Финансовые средства Департамента

    13. Основными источниками финансирования Департамента являются:

    - республиканский бюджет;

    - инвестиции, гранты, кредиты банков;

    - средства,  поступившие за счет услуг,  оказываемых юридическим и

физическим лицам;

    - средства, поступившие от выдачи регистрационных удостоверений на

лекарственные    средства,     изделия    медицинского     назначения,

медицинскую технику, лечебное питание и косметику;

    - средства,  поступившие от выдачи сертификатов  на  лекарственные

средства для экспорта;

    - средства, поступившие от издательской деятельности;

    - добровольные  взносы и пожертвования от физических и юридических

лиц.

    14.   Из  прибыли,   образующейся  от  деятельности  Департамента,

формируются:

    - фонд производственного и социального развития;

    - фонд материального поощрения;

    - страховой фонд.

    15.   Страховой  фонд  предназначен  для  покрытия  непредвиденных

расходов, убытков, связанных с деятельностью Департамента.

    16. Департамент использует в работе государственную собственность,

здания,  сооружения,  оборудование, инвентарь и  другие  имущественные

ценности.

    17.  В  связи  со  спецификой, сложностью и интенсивностью  работы

предусматривается индивидуальное штатное расписание Департамента.

                    V. Учет, отчетность и контроль

    18.  Бухгалтерский  учет  и отчетность в  Департаменте  ведутся  в

соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

    19. Контроль  финансово-хозяйственной  деятельности   Департамента

осуществляет  Министерство  здравоохранения  Кыргызской  Республики  и

соответствующие государственные органы.

              VI. Реорганизация и ликвидация Департамента

    20.  Реорганизация  и  ликвидация  Департамента  производится   по

решению Правительства Кыргызской Республики.