УТРАТИЛА СИЛУ
в соответствии с постановлением Правительства КР
от 9 декабря 2010 года № 320Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики27 июня 2000 года. Регистрационный номер 127 Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 12 июня 2000 года № 186 МЕТОДИКА расчета базисных цен на лекарственные средства (В редакции приказа Минздрава КР от 3 мая 2006 года № 224) Настоящая методика расчета базисных цен разработана на основе ре-комендаций ВОЗ с использованием стандартных дневных доз(1) и может при-меняться при возмещении затрат граждан на лекарственные средства напервичном уровне через группы семейных врачей, центры семейной медициныв системе обязательного медицинского страхования, при реализации Прог-раммы государственных гарантий. Основные понятия и определения Стандартная дневная доза (The Defined Daily Dose далее - DDD) -это величина, соответствующая средней суточной дозе лекарственногосредства при применении по основным показаниям, устанавливаемая длякаждого активного ингредиента и лекарственной формы. Данная величинаиспользуется как техническая единица при расчетах. Расчетная стоимость - стоимость лекарственного средства, взятая заоснову расчетов. Базисная стоимость 1 DDD - стоимость одной DDD, определенная рас-четным путем. Базисная цена - стоимость лекарственного средства, определенная сиспользованием базисной стоимости 1 DDD, на основе которой устанавлива-ется цена возмещения. Уровень возмещения - часть базисной цены лекарственного средства,подлежащая возмещению. Цена возмещения - цена, которая будет возмещена за лекарственноесредство определенной лекарственной формы и дозировки. I. Расчет стоимости стандартных дневных доз 1. Расчетные стоимости лекарственных средств (далее - ЛС) опреде-ляются как усредненные величины оптовых цен на ЛС, ввозимые в Кыргызс-кую Республику отдельным поставщиком за квартал, предшествующий перио-ду, на который устанавливается базисная цена: n (1) РСлс = 1/n E РС i=1 где: РСлс - средняя расчетная стоимость ЛС отдельного поставщика заквартал; n - количество месяцев за период, взятый за основу для расчетов; PСi - оптовая цена ЛС за месяц. 2. Определяется количество действующего вещества в одной упаковкеЛС: (2) ДВуп = ДВ1ед x Nуп где: ДВуп - количество действующего вещества в 1 упаковке ЛС; ДВ1ед - количество действующего вещества в 1 единице; Nуп - количество единиц ЛС (ампул, таблеток, капсул и т.д.) в 1упаковке. 3. Рассчитывается количество DDD, содержащееся в данной упаков-ке(2): ДВуп (3) DDDуп = ------ DDDлс1 где: DDDуп - количество DDD в 1 упаковке; ДВуп - количество действующего вещества в 1 упаковке ЛС; DDDлс1 - установленное значение DDD. 4. Определяется стоимость 1 DDD данного ЛС: PСлс (4) Стоимость 1 DDDлс = ----- DDDуп где: РСлс - средняя расчетная стоимость ЛС отдельного поставщика заквартал; DDDуп - количество DDD в 1 упаковке ЛС. Расчет стоимости 1 DDD производится на каждую лекарственную формуЛС одной эквивалентной группы. Данные по каждому препарату заносятся вэлектронную таблицу в формате MS Excel (примеры расчетов приведены вПриложении 1). II. Расчет средней стоимости 1 стандартной дневной дозы для эквивалентной группы ЛС 5. Определяется средняя стоимость 1 DDD по формуле: n (5) М = 1/n E Mi i=1 где: М - средняя стоимость 1 DDD; n - количество эквивалентных ЛС; Mi - стоимость 1 DDD (столбец L, Приложение 1). 6. Вычисляется дисперсия D по формуле (6), среднее квадратическоеотклонение сигма o - (7) и поправка m - (8) к среднему М: n - (6) D = 1/n E (Мi-М) i=1 -2 (7) o = (D) o (8) m = t----- -2 (n) где: t - коэффициент, который обеспечивает в определении средней М на-дежность y. При y = 99% t = 2,58. 7. Определяется истинное среднее значение стоимости I DDD илиМист, которое равно: (9) Мист = М +(-) m 8. Все значения стоимости IDDD, превышающие +(-) 3o, при дальней-ших расчетах не принимаются во внимание (примеры расчетов приведены вПриложении 2). III. Расчет базисной цены 9. Рассчитывается базисная цена для 1 упаковки ЛС (Приложение 3): (10) БЦ1уп = БС1DDD x DDDуп где: БЦ1уп - базисная цена 1 упаковки ЛС; БС1DDD - базисная стоимость 1 DDD для лекарственной формы "таблет-ки" данной группы эквивалентных ЛС; DDDуп - количество DDD в 1 упаковке ЛС. IV. Расчет цены возмещения (В редакции приказа Минздрава КР от 3 мая 2006 года № 224) 10. Цена возмещения за одну единицу лекарственного средства расс-читывается по формуле: k k n (11) ЦВ1едi = БЦ1едi * ( E Kj - n + 1) j=1 где: k ЦВ1едi - Цена возмещения за одну единицу i-ого лекарственногосредства k-ого региона; k БЦ1едi - Базисная цена 1 единицы i-ого лекарственного средстваk-ого региона; n - количество поправочных коэффициентов; Kj - поправочные коэффициенты: Крегk - Региональный коэффициент для k-ого региона. k Котклi - Коэффициент отклонения i-ого лекарственного средства вk-ом регионе. 10.1. Региональный коэффициент учитывает разницу между расчетнымибазисными ценами и сложившимися розничными ценами на лекарственныесредства в k-ом регионе на основе анализа баз данных за последние тригода и рассчитывается по формуле: k n БЦ1едi k 2 E ------ * (Ni) i=1 k Si (12) Крегk = ------------------ n k E Ni i=1 где: k Si - сумма, на которую реализовано i-ое лекарственное средство вk-ом регионе; k Ni - количество единиц i-ого лекарственного средства, реализован-ных в k-ом регионе. Региональные коэффициенты, сходные по значению и имеющие отличиене более 0,1, могут быть объединены в группы. 10.2. Коэффициент отклонения - Коэффициент отклонения средних роз-ничных цен на i-ое лекарственное средство от базисной цены с учетом ре-гионального коэффициента k-ого региона. Коэффициент отклонения учитыва-ет дополнительные накладные расходы для отдельных наименований лекарс-твенных средств и применятся только к отдельным наименованиям лекарс-твенных средств, предоставляемых по Программе государственных гарантийна льготных условиях и вводится в связи со значительной разницей междуоптовой и розничной ценой, дополнительными накладными расходами дляконтролируемых на территории Кыргызской Республики лекарственныхсредств и отсутствием механизмов ценорегулирования. Расчет Коэффициента отклонения производится по формуле: __k k РЦ1едi (13) Kотклi = -------------- k БЦ1едi * Kрегk где: __k РЦ1едi - это средняя розничная цена одной единицы i-го лекарствен-ного средства в k-ом регионе. Коэффициенты отклонения применяются только к лекарственным средс-твам, включенным в перечень ЛС для возмещения по Программе государс-твенных гарантий, где индекс отклонения составляет в среднем свыше 20%. 10.3. Поправочные коэффициенты рассчитываются и утверждаются Ми-нистерством здравоохранения Кыргызской Республики. 11. Сумма возмещения за 1 единицу i-ого лекарственного средстварассчитывается по формуле: k k (14) СВi = ЦВедi * КвДПОМС/ПГГ где: k СВi - сумма возмещения за 1 единицу i-ого лекарственногосредства k-ого региона; k ЦВедi - цена возмещения за 1 единицу i-ого лекарственногосредства k-ого региона; КвДПОМС/ПГГ - коэффициент возмещения по Дополнительной программеОМС и Программе государственных гарантий соответственно. Коэффициенты возмещения утверждаются Министерством здравоохраненияКыргызской Республики. Примечание: (1) Исследования по использованию лекарственных средств. Методы иприменение. Под ред. М.Н.Г. Дукеса. Региональные публикации ВОЗ, Евро-пейская серия, 45. (2) RPM, International Drug Price Indicator Guide, 1999 Приложение 1 -----------------------------------------------------------------------№ | Фирма-поставщик | Наименование ЛС | Код |Форма выпуска| | | | | | | | | | |--|----------------------|------------------------|-----|-------------|A | B | C | D | E |--|----------------------|------------------------|-----|-------------|1 |Юниитэк |Диклофенак | 3 | таб. |2 |Прима-Фарм |Ортофен | 3 | таб. |3 |Алтай-Медикум |Ортофен | 3 | таб. |4 |Юнимед-Фарм |Ортофен | 3 | таб. |5 |Кристалл-Фарм |Ортофен | 3 | таб. |6 |Медикаменты России |Ортофен | 3 | таб. |7 |Эридан-Медикал |Ортофен | 3 | таб. |8 |Украина Фарм |Ортофен | 3 | таб. |9 |Экма-Фарм |Ортофен | 3 | таб. |10|Украина Фарм |Диклофенак | 3 | таб. |11|Фармация |Ортофен | 3 | таб. |12|Фармация |Диклобрю | 3 | таб. |13|Медикаменты России |Диклофенак | 3 | таб. |14|Неман |Реводина | 3 | таб. |15|Эридан-Медикал |Диклоберлретард | 3 | таб. |16|Кристалл-Фарм |Наклофен | 3 | таб. |17|Фармация |Диклобрю | 3 | таб. |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|Доза|Фасовка|Расчетная| Кол-во |DDD | Кол-во DDD |Стоимость 1|(мг)| (шт.) |стоимость| действующего |(мг)|в 1 уп. (I/J)| DDD (сом)| | |ЛС (сом) |в-ва (мг) (FxG)| | | (H/K)|----|-------|---------|---------------|----|-------------|------------| F | G | H | I | J | K | L|----|-------|---------|---------------|----|-------------|------------| 50 | 100 | 94,800 | 5000 |100 | 50 | 1,90| 25 | 30 | 15,427 | 750 |100 | 7,5 | 2,06| 25 | 30 | 16,000 | 750 |100 | 7,5 | 2,13| 25 | 30 | 18,110 | 750 |100 | 7,5 | 2,41| 25 | 30 | 19,250 | 750 |100 | 7,5 | 2,57| 25 | 30 | 19,567 | 750 |100 | 7,5 | 2,61| 25 | 30 | 21,000 | 750 |100 | 7,5 | 2,80| 25 | 30 | 23,385 | 750 |100 | 7,5 | 3,12| 25 | 10 | 8,387 | 750 |100 | 2,5 | 3,35| 50 | 30 | 51,490 | 1500 |100 | 15 | 3,43| 25 | 30 | 35,960 | 750 |100 | 7,5 | 4,79| 50 | 30 | 77,385 | 1500 |100 | 15 | 5,16| 50 | 20 | 55,000 | 1000 |100 | 10 | 5,50| 25 | 20 | 30,000 | 500 |100 | 5 | 6,00|100 | 20 | 164,200 | 2000 |100 | 20 | 8,21| 50 | 20 | 105,000 | 1000 |100 | 10 | 10,50| 25 | 10 | 139,489 | 250 |100 | 2,5 | 55,80----------------------------------------------------------------------- Стоимость 1 DDD в одной эквивалентной группе ЛС варьирует в боль-ших пределах (столбец L), от 1,90 сом до 55,80 сом, в связи с чем рас-чет средней стоимости 1 DDD произведен с использованием методов матема-тической статистики. Приложение 2 -----------------------------------------------------------------------№ | Фирма-поставщик | Наименование ЛС | Стоимость 1 DDD | | | | (сом) | | | | | | | | |--|----------------------|------------------------|-------------------|A | B | C | D |--|----------------------|------------------------|-------------------|1 |Юнитэк |Диклофенак | 1,90 |2 |Прима-Фарм |Ортофен | 2,06 |3 |Алтай-Медикум |Ортофен | 2,13 |4 |Юнимед-Фарм |Ортофен | 2,41 |5 |Кристалл-Фарм |Ортофен | 2,57 |6 |Медикаменты России |Ортофен | 2,61 |7 |Эридан-Медикал |Ортофен | 2,80 |8 |Украина Фарм |Ортофен | 3,12 |9 |Экма-Фарм |Ортофен | 3,35 |10|Украина Фарм |Диклофенак | 3,43 |11|Фармация |Ортофен | 4,79 |12|Фармация |Диклобрю | 5,16 |13|Медикаменты России |Диклофенак | 5,50 |14|Неман |Реводина | 6,00 |15|Эридан-Медикал |Диклоберлретард | 8,21 |16|Кристалл-Фарм |Наклофен | 10,50 |17|Фармация |Дтиклобрю | 55,80 | |Сумма | | 122,34 |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| Расчет № 1 | Расчет № 2 |Базисная стоимость|-------------------------|------------------------| 1 DDD (сом)| | 2 | | 2 || Мi - M | (Мi - M) | Мi - M | (Мi - M) ||-----------|-------------|----------|-------------|-------------------| E | F | G | H | I|-----------|-------------|----------|-------------|-------------------| -5,30 | 28,09 | -2,26 | 5,10 | 4,16| -5,14 | 26,42 | -2,10 | 4,40 | 4,16| -5,07 | 25,71 | -2,03 | 4,12 | 4,16| -4,79 | 22,94 | -1,75 | 3,06 | 4,16| -4,63 | 21,44 | -1,59 | 2,52 | 4,16| -4,59 | 21,07 | -1,55 | 2,40 | 4,16| -4,40 | 19,36 | -1,36 | 1,85 | 4,16| -4,08 | 16,65 | -1,04 | 1,08 | 4,16| -3,85 | 14,82 | -0,81 | 0,65 | 4,16| -3,77 | 14,21 | -0,73 | 0,53 | 4,16| -2,41 | 5,81 | 0,63 | 0,40 | 4,16| -2,04 | 4,16 | 1,00 | 1,00 | 4,16| -1,70 | 2,89 | 1,34 | 1,80 | 4,16| -1,20 | 1,44 | 1,84 | 3,39 | 4,16| 1,01 | 1,02 | 4,05 | 16,41 | 4,16| 3,30 | 10,89 | 6,34 | 40,21 | 4,16| 48,60 | 2361,96 | - | - | 4,16| - | 2598,88 | | 88,93 |----------------------------------------------------------------------- Границы интервала, в котором находится Мист., не должны превышать+(-) 3o и находиться в пределах значений: -29,89; 44,29 (столбцы Е и F,Приложение 2). Значение 17-го варианта выходит за допустимые пределы, в связи счем исключается из расчетов. Границы интервала, в котором находитсяМист., рассчитываются заново с 16-ю вариантами (столбцы G и Н, Приложе-ние 2). После повторных расчетов новые границы интервала находятся в пре-делах значений: -2,91; 11,23. Полученный набор вариантов представляет собой однородную выборку иполученная средняя М=4,16 принимается за базисную стоимость 1 DDD длялекарственной формы "таблетки" данной группы эквивалентных ЛС (столбецI, Приложение 2). Приложение 3 -----------------------------------------------------------------------№ | Наименование ЛС |Лек. форма|Доза (мг)| Фасовка |Значение DDD | | | | | (шт.) | (мг) | | | | | | |--|----------------------|----------|---------|---------|-------------|A | B | C | D | E | F |--|----------------------|----------|---------|---------|-------------|1 |Диклофенак | таб. | 50 | 100 | 100 |2 |Ортофен | таб. | 25 | 30 | 100 |3 |Ортофен | таб. | 25 | 10 | 100 |4 |Диклофенак | таб. | 50 | 30 | 100 |5 |Диклобрю | таб. | 50 | 30 | 100 |6 |Диклофенак | таб. | 50 | 20 | 100 |7 |Реводина | таб. | 25 | 20 | 100 |8 |Диклоберлретард | таб. | 100 | 20 | 100 |9 |Наклофен | таб. | 50 | 20 | 100 |10|Диклобрю | таб. | 25 | 10 | 100 |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| Кол-во DDD |Базисная стоимость|Базисная цена|Кв (уровень| Цена| в 1 уп. | 1 DDD | 1 уп. (сом) | возм.) | возмещения| | | (HxG) | |(сом) (IxJ)|------------|------------------|-------------|-----------|------------| G | H | I | J | K|------------|------------------|-------------|-----------|------------| 50 | 4,16 | 208,00 | 0,5 | 104,00| 7,5 | 4,16 | 31,20 | 0,5 | 15,60| 2,5 | 4,16 | 10,40 | 0,5 | 5,20| 15 | 4,16 | 62,40 | 0,5 | 31,20| 15 | 4,16 | 62,40 | 0,5 | 31,20| 10 | 4,16 | 41,60 | 0,5 | 20,80| 5 | 4,16 | 20,80 | 0,5 | 10,40| 20 | 4,16 | 83,20 | 0,5 | 41,60| 10 | 4,16 | 41,60 | 0,5 | 20,80| 2,5 | 4,16 | 10,40 | 0,5 | 5,20-----------------------------------------------------------------------