Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики31 октября 2000 года. Регистрационный номер 180 г.Бишкекот 23 октября 2000 года № 360 ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ О реализации "Соглашения о согласованном порядке испытаний и регистрации медицинских изделий, производимых в государствах-участниках Содружества Независимых Государств" от 23 июня 2000 г. Во исполнение "Соглашения о согласованном порядке испытаний и ре-гистрации медицинских изделий, производимых в государствах-участникахСодружества Независимых Государств" от 23 июня 2000 г. приказываю: 1. Назначить ответственным органом Министерства здравоохраненияКыргызской Республики за координацию работ по реализации Соглашения -Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минис-терстве здравоохранения Кыргызской Республики. 2. В п.3.1, абзацы с шестого по двенадцатый "Инструкции о порядкеэкспертизы и регистрации медтехники и изделий медицинского назначения",утвержденной приказом Минздрава КР от 08.09.1998 г. № 215, изложить вследующей редакции: "- проект (каталог) на изделие медтехники; - фотография (размером не менее 130х180 мм) изделия медтехники; - копии актов (отчетов, протоколов) токсикологических, техническихи медицинских испытаний, гигиенических исследований, проводившихся встране фирмы-производителя при регистрации (сертификации) изделия мед-техники; - руководство по эксплуатации и инструкция по медицинскому исполь-зованию; - сертификаты происхождения изделия медтехники; - сертификаты, подтверждающие соответствие изделия медтехники тре-бованиям международных нормативных документов и характеризующие условияего производства; - нормативный документ, на основании которого изготавливается из-делие фирмой-производителем или программу (методику) испытаний или до-кументы их заменяющие; - документы по регистрации изделия медтехники в стране-производи-теле и в других странах, если оно там зарегистрировано; - методики поверки для средств измерения; - сертификаты о регистрации изделия медтехники в качестве средстваизмерений в стране фирмы-производителя и в других странах, если оно тамзарегистрировано. Примечания: a. Документы по трем последним абзацам представляются заверенныеуполномоченным органом или нотариусом. b. Документы должны быть представлены на языке страны-импортераили русском языке". 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на замес-тителя Министра Аалиева Г.К. Министр здравоохранения Кыргызской Республики Т.Мейманалиев
