ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ                  в соответствии со статьей 36 Закона КР                        от 20 июля 2009 года № 241            "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики18 сентября 2008 года. Регистрационный номер 109-08 г.Бишкекот 21 августа 2008 года N 434        ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ         Об утверждении Инструкции о порядке проведения проверок       фармацевтических организаций Департаментом лекарственного          обеспечения и медицинской техники при Министерстве                 здравоохранения Кыргызской Республики          (опубликован в газете "Эркинтоо" от 30 сентября 2004 года № 72)      В целях реализации постановления Правительства Кыргызской  Респуб-лики  от  16.11.07  г.  №  533 "О порядке проведения проверок субъектовпредпринимательства и определения перечня уполномоченных органов, имею-щих право на проведение проверок субъектов предпринимательства", а так-же в целях обеспечения контроля деятельности фармацевтических организа-ций Кыргызской Республики приказываю:     1. Утвердить Инструкцию о порядке проведения проверок  фармацевти-ческих организаций Департаментом лекарственного обеспечения и медицинс-кой техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.     2. Утвердить следующие формы документов:     2.1. Приложение 1 "Предписание  на  проведение  проверки  субъектапредпринимательства".     2.2. Приложение 2 "Акт отбора образцов".     2.3. Приложение 3 "Отчет о результатах проверки".     2.4. Приложение 4 "Уведомление об устранении нарушений".     2.5. Приложение  5 "Книга регистрации инспекторских проверок субъ-ектов предпринимательства".     3. Генеральному  директору Департамента лекарственного обеспеченияи медицинской техники (Р.А.Курманов):     3.1. Провести  в установленном порядке государственную регистрациюнастоящего приказа в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и ввес-ти  в  действие через 15 дней после официального опубликования в средс-твах массовой информации.     3.2. Уведомить  Министерство  юстиции Кыргызской Республики об ис-точнике официального опубликования настоящего приказа.     3.3. Довести  настоящий приказ до сведения руководителей фармацев-тических организаций и организаций здравоохранения Кыргызской Республи-ки.     4. Считать утратившим  силу  приказ  Министерства  здравоохраненияКыргызской Республики от 03.07.02 г.  № 275 "О реализации постановленияПравительства Кыргызской Республики от 04.04.2002 г.  "О порядке прове-дения  проверок  государственными контролирующими органами деятельностисубъектов предпринимательства".     5. Контроль  за исполнением настоящего приказа возложить на замес-тителя министра Каратаева М.М.      Министр здравоохранения     Кыргызской Республики                             М.Мамбетов                                                    Приложение 1                                             к приказу Министерства                                                 здравоохранения                                              Кыргызской Республики                                          от 21 августа 2008 года № 434                               Предписание          на проведение проверки субъекта предпринимательства                Код ______ Регистрационный номер № ___                 Действительно с _____ по _____ 2008 г. Поручает   Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники                      (Наименование  уполномоченного органа)_______________________________________________________________________               (Ф.И.О., должность, номер удостоверения)_______________________________________________________________________               (Ф.И.О., должность, номер удостоверения)проведение     Плановая (внеплановая, контрольная, перепроверка)                        (вид  проверки - подчеркнуть)проверки_______________________________________________________________________      (наименование или Ф.И.О. проверяемого субъекта, адрес, ИНН)с целью осуществления государственного надзора за лекарственными средс-твами,  также соответствия фармацевтического порядка требованиям норма-тивных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.                      (вопросы предмета проверки)на основании: Плана проверок субъектов предпринимательства ДЛО и МТ приМЗ КР.Срок проведения с "__" _________ 200__ г. по "__" ________ 200__г.Проверяемый период с "__" ________ 200__ г. по "__" ________ 200__ г.      Руководитель ______________     ________________________________               (должность)                  (подпись)          (Ф.И.О.)     М.П.                                        "__" ________ 200__ г. Согласовано: Управление по развитию предпринимательства при МЭРиТ КР              (Уполномоченный государственный  орган по поддержке и                        развития предпринимательства)      Руководитель ______________     ________________________________               (должность)                (подпись)            (Ф.И.О.)     М.П.                                        "__" ________ 200__ г. Продление срока проверки с "__" ______ 200__ г. по "__" ______ 200__ г.Изменение состава проверяющих ________________________________________________________________________________________________________________               (Ф.И.О., должность, номер удостоверения)      Руководитель ___________________ ________________ ________________                      (должность)         (подпись)        (Ф.И.О.)     М.П.                                        "__" ________ 200__ г.      Примечание: настоящий  документ  остается у проверяемого субъекта,как официальный документ, подтверждающий факт проведения проверки.                         ИНФОРМАЦИЯ К ПРЕДПИСАНИЮ _________________ проверка произведена_____________________________________           (вид проверки)                        (Уполномоченный орган)_______________________________________________________________________               (Ф.И.О., должность, номер удостоверения)_______________________________________________________________________               (Ф.И.О., должность, номер удостоверения)_______________________________________________________________________           (наименование проверяемого субъекта, адрес, ИНН)Срок проведения с "__" _________ по "__" __________ 200__ г.Результаты проверки: __________________________________________________                        (нарушений не выявлено, выявлены нарушения -_______________________________________________________________________     указать конкретную норму нормативного правового акта, указать_______________________________________________________________________                реквизиты составленных Акта, Протокола)______________________________________________________________________________________________________________________________________________     ___________________                        "__" _________ 200__ г.           (Ф.И.О.)       подпись проверяющего          дата)Должностное лицо проверяемого субъекта предпринимательства_______________________________________________________________________                     (Ф.И.О., должность, телефон)Замечания и предложения по проведенной проверке: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Фактический срок проведения проверки с "__" ________ по "__"_________________ 200__ г.     _______________________ _____________________ ____________________              Подпись                Ф.И.О.               Дата      Примечание: один экземпляр талона возвращается Министерству эконо-мического  развития  и  торговли  Кыргызской Республики после окончаниясрока проверки.                                                    Приложение 2                                             к приказу Министерства                                                 здравоохранения                                              Кыргызской Республики                                          от 21 августа 2008 года № 434      __________________________________________________________________                  Наименование уполномоченного органа                                   Акт                            отбора образцов                       от "__" ________ 200__ г.      При проведении проверки ______________ от __________ 200__ г.     Мною _____________________________________________________________                                Ф.И.О. инспектора     Отобраны образцы продукции _______________________________________     В присутствии ____________________________________________________                       Ф.И.О. представителя хозяйствующего субъекта     Для проведения испытаний по _____________________________________________________________________________________________________________     Показатели безопасности продукции и (или) пункты _ технического ________________________________________________________________________              регламента или нормативного правового акта-----------------------------------------------------------------------|Наименование |Единица| Номер |Размер|  Дата изготовления. |Количество||   (проб)    |измере-|партии |партии|Время отбора образцов|или масса ||  образцов   |  ния  |изделий|      |(для скоропортящейся |отобранных||  продукции  |       |       |      |      продукции)     | образцов ||             |       |       |      |                     |  (проб)  ||-------------|-------|-------|------|---------------------|----------||-------------|-------|-------|------|---------------------|----------||-------------|-------|-------|------|---------------------|----------|-----------------------------------------------------------------------     Реализация партий продукции, из которых отобраны образцы, до окон-чания проверки запрещается.     Инспектор ________________________________________________________                                   подпись Ф.И.О.     Представитель ____________________________________________________                          хозяйствующего субъекта подпись Ф.И.О.     Для испытаний ____________________________________________________                            количество (масса, объем) образцов     Получил заведующий _________________________ _________ ___________                        испытательной лаборатории  подпись     Ф.И.О.     __________________________________________________________________       Отметка заведующего лаборатории о количестве (массе, объеме)         израсходованных образцов в соответствии с утвержденными                           методиками испытаний      Образцы после испытаний     получил представитель _________________________     хозяйствующего субъекта     подпись Ф.И.О.                                                    Приложение 3                                             к приказу Министерства                                                 здравоохранения                                              Кыргызской Республики                                          от 21 августа 2008 года № 434                                                      "Утверждаю"                                               Должность руководителя                                               _________________ М.П.                                                 Подпись/Ф.И.О                                              Дата "__" _______ 20__ г.                      Отчет о результатах проверок      _________________________________________ за период ______________        наименование уполномоченного органа     Код уполномоченного органа ________     Число субъектов  предпринимательства,  деятельность  которых  былапроверена за данный период:  всего ______, в том числе юридические лица______,  физические лица:  ______,  в том числе работающие по  патенту:юридические  лица:  ______,  физические лица ______.  Число проверок заданный период: всего, в том числе: плановых ______, внеплановых ______,других ______.-----------------------------------------------------------------------| N |Номер, дата |Наимено-|ИНН| N  |Вид | Ос-| Пе-| Ре- | При- |Инфор-||п\п|предписания | вание/ |   | па-|про-| но-|риод|зуль-|нятые |мация ||   |на проверку,| Ф.И.О. |   |тен-|вер-| ва-|про-| тат | меры |  об  ||   |    ФИО     |субъекта|   | та | ки |ние | ве-| про-|  по  |устра-||   |проверяющего|предпри-|   |    |    |для | де-|верки|устра-|нении ||   |должностного|  нима- |   |    |    |про-|ния |     |нению | пра- ||   |   лица (N  |тельств,|   |    |    |вер-|про-|     | выяв-|вона- ||   | удостовере-| юриди- |   |    |    | ки |вер-|     |ленных|руше- ||   |    ния)    | ческий |   |    |    |    | ки |     | нару-| ний  ||   |            | адрес  |   |    |    |    |    |     |шений |      ||---|------------|--------|---|----|----|----|----|-----|------|------|| 1 |      2     |    3   | 4 |  5 |  6 |  7 |  8 |  9  |  10  |  11  |-----------------------------------------------------------------------                                                    Приложение 4                                             к приказу Министерства                                                 здравоохранения                                              Кыргызской Республики                                          от 21 августа 2008 года № 434                   Уведомление об устранении нарушений      Номер и дата регистрации предписанияв Министерстве экономического развития и торговли КР __________________     Наименование уполномоченного органа ______________________________     ФИО должностного лица (лиц), уполномоченного на проведение провер-ки ____________________________________________________________________     Наименование, адрес субъекта предпринимательства _________________     Цели, вид и предмет проверки _____________________________________     Дата и номер решения, на основаниикоторого выписано уведомление _________________________________________     Состав нарушения с указанием конкретной нормы закона _____________     Срок для устранения нарушения ____________________________________     Норма закона,  устанавливающая ответственностьсубъекта предпринимательства в случае невыполнения уведомления ________      Руководитель _______________ _____________________________________                    (должность)    (подпись)          (Ф.И.О.)                                                    Приложение 5                                             к приказу Министерства                                                 здравоохранения                                              Кыргызской Республики                                          от 21 августа 2008 года № 434                                  Книга                  регистрации инспекторских проверок                     субъектов предпринимательства      __________________________________________________________________      (полное наименование, адрес, дата и место регистрации, реквизиты       свидетельства Министерства юстиции Кыргызской Республики, либо        Ф.И.О., реквизиты свидетельства Национального статистического            комитета Кыргызской Республики, Лицензии Министерства              здравоохранения на фармацевтическую деятельность) -----------------------------------------------------------------------| № |Наименование|   ФИО,   | Вид и  | Дата |  Обязательство  | Приме-||п/п|уполномочен-|должность,|вопросы |начала|о нераспростране-| чание ||   |ного органа,|  номер   |предмета| про- |нии без согласия |       ||   |проводящего |удостове- |проверки|верки |субъекта предпри-|       ||   |  проверку  |  рения   |        |  и   |  нимательства   |       ||   |            |должност- |        |окон- |конфиденциальной |       ||   |            |ного лица,|        |чания |   информации    |       ||   |            |реквизиты |        | про- |     подпись     |       ||   |            |предписа- |        |верки |должностного лица|       ||   |            |   ния    |        |      |                 |       ||---|------------|----------|--------|------|-----------------|-------|| 1 |      2     |     3    |    4   |   5  |        6        |   7   ||---|------------|----------|--------|------|-----------------|-------|-----------------------------------------------------------------------   Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики18 сентября 2008 года. Регистрационный номер 109-08              "Согласовано"                              "Утверждена"Министерство экономического                   приказом Министерства    развития и торговли                          здравоохранения   Кыргызской Республики                      Кыргызской Республики_______________ А.У.Жапаров               ________________ М.А.Мамбетовот ________________ 2008 г.               от 21 августа 2008 года № 434                                ИНСТРУКЦИЯ      о порядке проведения проверок фармацевтических организаций        Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской               техники при Министерстве здравоохранения                         Кыргызской Республики                                I. Общие положения      1.1. Настоящая "Инструкция о порядке проведения проверок фармацев-тических организаций Департаментом лекарственного обеспечения  и  меди-цинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики"(Далее - Инструкция) устанавливает  правила  организации  и  проведенияпроверок субъектов предпринимательства, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность, должностными лицами Департамента лекарственного обеспече-ния  и  медицинской техники при Министерстве здравоохранения КыргызскойРеспублики (далее - Департамент).     Инструкция разработана  в  соответствии с законами Кыргызской Рес-публики "О лекарственных средствах",  "О  порядке  проведения  провероксубъектов предпринимательства",  постановлениями Правительства Кыргызс-кой Республики от 16.11.07 г.  N 533  "О  порядке  проведения  провероксубъектов  предпринимательства и определении перечня уполномоченных ор-ганов,  имеющих право на проведение проверок субъектов предприниматель-ства",  от 31.05.2001 г. N 260 "О лицензировании отдельных видов предп-ринимательской деятельности",  от 26.09.97 г. N 556 "Положение о Депар-таменте лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерс-тве здравоохранения Кыргызской Республики".     1.2. Целью  проведения  проверок  является  контроль  деятельностисубъектов предпринимательства, осуществляющих фармацевтическую деятель-ность (далее - субъекты), по соблюдению ими законодательства КыргызскойРеспублики, регламентирующего обращение лекарственных средств.     1.3. Задачами проведения проверок субъектов являются:     - выявление и пресечение нарушений при реализации, хранении, изго-товлении,  производстве, учете, распределении, рациональном использова-нии лекарственных средств субъектами;     - повышение качества предоставляемых фармацевтических услуг.     1.4. Проверка субъектов предпринимательства, осуществляющих фарма-цевтическую деятельность, проводится по предписанию Департамента.     1.5. Должностные  лица  Департамента  при  осуществлении  проверкидолжны руководствоваться настоящей инструкцией.      II. Объекты, виды, сроки, основания фармацевтической проверки      2.1. Объектом проверок Департамента (далее - объект) является фар-мацевтическая деятельность:     - аптечных учреждений (аптечные склады, аптеки, аптеки организацийздравоохранения, аптечные пункты, аптечные киоски, а также склады меди-цинской техники, магазины медицинской техники и очковой оптики);     - предприятий, занимающихся производством лекарственных средств;     - организаций здравоохранения по вопросам закупки, хранения, расп-ределения и рационального использования лекарственных средств.     Также объектом  проверки  являются лекарственные средства (далее -ЛС).     2.2. Фармацевтическая  проверка объектов осуществляется на стадияхпроизводства, изготовления, хранения, перевозки, реализации, эксплуата-ции, и уничтожения ЛС.     2.3. Фармацевтические проверки могут быть плановыми, внеплановыми,контрольными, перепроверки.     2.4. Плановые и внеплановые проверки проводятся для контроля  соб-людения  субъектом предпринимательства законодательства Кыргызской Рес-публики и не имеют своей целью наложение финансовых или иных санкций насубъект предпринимательства.     2.3. Плановая проверка объекта осуществляется один раз в год долж-ностным  лицом  Департамента на основании утвержденного плана проверок,согласованного с Министерством экономического развития и торговли  Кыр-гызской Республики.     2.4. О проведении плановой проверки субъекты  предпринимательства,осуществляющие фармацевтическую деятельность, уведомляются письменно неменее чем за 10 дней до начала проверки.     2.5. Плановой  проверкой  охватывается деятельность объекта фарма-цевтической проверки со дня окончания предыдущей проверки.     2.6. Особенности плановых проверок, связанных с соблюдением прове-ряемыми требований обеспечения безопасности по защите жизни и  здоровьялюдей,  предупреждению  действий,  вводящих  в заблуждение потребителейпродукции,  устанавливаются  законодательством  Кыргызской  Республики.Проверки, связанные с обеспечением безопасности жизни и здоровья людей,проводятся не реже одного раза в квартал.     2.7. Внеплановые  проверки проводятся Департаментом вне утвержден-ного плана проверок по следующим основаниям:     - письменное заявление субъекта предпринимательства,  осуществляю-щего фармацевтическую деятельность;     - получение  Департаментом  сведений  о фактах нарушения субъектомпредпринимательства,  осуществляющего  фармацевтическую   деятельность,требований законодательства Кыргызской Республики;     - нарушение субъектом предпринимательства,  осуществляющего фарма-цевтическую  деятельность,  технологического процесса,  выхода из строясооружений, оборудования, возникновения аварийной ситуации, при которыхвозможно причинение вреда жизни и здоровью людей, имуществу, окружающейсреде;     - получение  Департаментом письменного заявления от физических илиюридических лиц с приложениями документов,  материалов и иных подтверж-дающих сведений о нарушении субъектом предпринимательства, осуществляю-щего фармацевтическую деятельность, прав и интересов заявителя.     Заявления, не позволяющие установить фамилию, имя, отчество и мес-то нахождения лица, обратившегося в Департамент, не могут служить осно-ванием для проведения проверки.     2.8. Внеплановые проверки  проводятся  на  основании  распоряжения(приказа,  предписания) Департамента в течение трех дней с момента воз-никновения основания для проведения проверки.     2.9. Контрольные  проверки проводятся с целью определения устране-ния субъектами  предпринимательства  нарушений,  выявленных  предыдущейпроверкой и не могут выходить за рамки данной задачи.     Контрольные проверки могут проводиться только после истечения сро-ка,  предоставленного субъекту предпринимательства для устранения отме-ченных нарушений.     2.10. При  выявлении в ходе контрольной проверки неустраненных на-рушений,  должностное лицо Департамента определяет меры воздействия  насубъект предпринимательства,  осуществляющего фармацевтическую деятель-ность, в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.     2.11. Перепроверка  проводится на основании жалобы субъекта предп-ринимательства, осуществляющего фармацевтическую деятельность, в Депар-тамент в случае несогласия с результатами проверки.     Жалоба субъекта предпринимательства рассматривается  Департаментомв  течение  30 дней.  Перепроверке подлежит только обжалуемый результатплановой проверки,  по результатам которой  принимается  мотивированноерешение.         III. Основные принципы и порядок осуществления проверок      3.1. При  осуществлении  проверок  должностные  лица  Департаментадолжны руководствоваться следующими принципами:     - законность,  объективность, гласность, и равный подход к субъек-там предпринимательства,  осуществляющим фармацевтическую деятельность,со стороны должностных лиц Департамента;     - установление обязательных требований,  подлежащих проверке, сог-ласно законов;     - непрерывность и оперативность проведения проверки,  то есть пол-ное  и  максимально  быстрое  осуществление ее в течение установленногосрока;     - недопустимость  дублирования  ведомственного и межведомственногоконтроля и надзора при проведении проверок;     - невмешательство  в  деятельность  субъектов предпринимательства,осуществляющих фармацевтическую деятельность.     3.2. Должностные  лица  Департамента осуществляют проверки в соот-ветствии с настоящей инструкцией и на основании распоряжения  (приказа,предписания) Департамента с указанием:     - номера и даты распоряжения (приказа,  предписания) о  проведениипроверки;     - фамилии,  имени и отчества должностного лица (лиц), уполномочен-ных на проведение проверки;     - наименования и адреса юридического лица или фамилии, имени и от-чества индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводитсяпроверка;     - цели и предмета проводимой проверки;     - правового основания проведения проверки;     - даты начала и окончания проверки.     3.3. Распоряжение (приказ, предписание) о проведении проверки под-писывается  руководителем Департамента в трех экземплярах и удостоверя-ется печатью.  К проведению проверки могут быть допущены  только  долж-ностные лица, указанные в распоряжении (приказе, предписании).     Должностное лицо Департамента без соответствующего приказа  (пред-писания)  не имеет права осуществлять какие-либо действия,  связанные спроверками.     3.4. "Предписание на проведение проверки субъекта предприниматель-ства" (Приложение 1), на основании которого произведена проверка, оста-ется  у субъекта предпринимательства,  осуществляющего фармацевтическуюдеятельность, как документ, подтверждающий факт проверки.     3.5. Предписание  является официальным документом,  подтверждающимполномочия должностного лица уполномоченного органа на проведение  про-верки.     3.6. Предписание составляется согласно Приложению  1  к  настоящейинструкции,  в трех экземплярах:  оригинала, заверенного печатью и под-писью руководителя Департамента, и двух его копий.     3.7. Предписание содержит следующие реквизиты:     1) номер и дата регистрации предписания в уполномоченном государс-твенном органе (далее УГО);     2) наименование уполномоченного органа (Департамент);     3) фамилия, имя, отчество должностного лица (лиц), уполномоченногона проведение проверки;     4) наименование или фамилия,  имя,  отчество, индивидуальный номерналогоплательщика и адрес объекта фармацевтической проверки или регист-рационной  номер  удостоверения  социальной защиты (персональный номер)физического лица;     5) цели, вид и предмет проверки;     6) правовые основания проверки;     7) проверяемый период;     8) дата начала и окончания проверки.     3.8. Предписание имеет оборотную сторону (приложение 1 "Информацияк предписанию"),  которая в обязательном порядке заполняется по резуль-татам проверки должностным лицом уполномоченного органа и/или должност-ным лицом объекта фармацевтической проверки - по усмотрению.     3.9. Перечень вопросов, подлежащих проверке, отражается в предметепроверки,  утвержденном руководителем уполномоченного  органа,  которыйприлагается к предписанию.     3.10. УГО присваивает регистрационный номер бланку  предписания  изаверяет подписью уполномоченного должностного лица и печатью.  Предпи-сание выдается в трех экземплярах.     3.11. Заверенные  бланки предписаний являются документами строгогохранения и отчетности.     3.12. Бланки предписаний действительны в течение 3 календарных ме-сяцев,  начиная с того месяца, который определен в плане проверок меся-цем начала проведения проверки. Месяц начала проведения проверки не мо-жет быть установлен ранее месяца окончания предыдущей плановой  провер-ки.     3.13. При корректировке плана проверок Департамент в срок не более5  рабочих дней после согласования изменений плана с УГО производит от-метку в своей регистрационной книге проверок в строке регистрации неис-пользованных предписаний.     Неиспользованные бланки предписаний по акту приема-передачи  пере-даются в УГО в срок не более 3 рабочих дней.     После окончания проверки, проверяющие должностные лица Департамен-та в двухдневный срок обязаны возвратить талон ответственному должност-ному лицу в УГО для учета проверки и ведения мониторинга за осуществле-нием государственного надзора (проверки).     3.14. При выявлении в ходе проведения плановых проверок  нарушенийзаконодательства  проверяющий  разъясняет субъекту предпринимательства,осуществляющему фармацевтическую деятельность,  предмет и суть  наруше-ния.  Также  проверяющий  выносит "Уведомление об устранении нарушений"(приложение 4) проверяемому с обязательством устранения последним нару-шения  в  срок до 3 дней - в случае если устранение нарушения влияет наобеспечение безопасности по защите жизни и здоровья людей и до 30  дней- в остальных случаях.     3.15. Не допускается проведение проверок субъекта предприниматель-ства,  осуществляющего фармацевтическую деятельность,  различными госу-дарственными органами по одному и тому же предмету проверок.     3.16. Запрещается  проверка деятельности субъекта предприниматель-ства за охваченный плановой проверкой период после истечения  3  лет  сдаты проведения этой плановой проверки.     3.17. Срок проведения проверок деятельности объекта фармацевтичес-кой проверки не должен превышать 30 календарных дней.  В исключительныхслучаях этот срок может быть продлен по письменному распоряжению  руко-водителя Департамента, не более одного раза на срок до 10 дней. Решениео продлении срока проверки может быть обжаловано в судебном порядке.     Если при проведении проверки требуется исследование отобранных об-разцов в лабораторных условиях,  срок проверки может быть приостановленна срок, необходимый для исследования, но не более 15 дней.     3.18. В ходе проведения проверки лекарственные средства, находящи-еся у субъекта, проверяются должностным лицом Департамента на предмет:     - наличия сертификации ЛС;     - наличия  регистрации  и  разрешения  применения ЛС в медицинскойпрактике КР;     - отсутствия лекарственных средств с дефектами качества;     - соответствия упаковки и маркировки ЛС;     - отсутствия фальсифицированных ЛС;     - срок годности ЛС.     3.19. В  случае  выявления лекарственных средств с истекшим срокомгодности,  фальсифицированных,  незарегистрированных, несертифицирован-ных,  не  разрешенных  к применению в КР должностным лицом Департаментавыдается предписание о запрете их реализации.         IV. Права и обязанности субъектов предпринимательства,             осуществляющих фармацевтическую деятельность,                        при проведении проверок      4.1. Субъекты предпринимательства, осуществляющие фармацевтическуюдеятельность, обязаны:     - по законному требованию должностных лиц Департамента  предостав-лять  документы,  информацию и разъяснения,  необходимые для проведенияпроверки;     - оказывать содействие проверяющим должностным лицам;     - предоставлять возможность отбора образцов  (проб)  лекарственныхсредств для осуществления проверки;     - предоставлять средства измерений для их осмотра и поверки.     4.2. Расходы, связанные с доставкой образцов (проб) отобранных ле-карственных средств в аккредитованные испытательные лаборатории, а так-же затраты на проведение испытаний,  экспертизы,  контроля и измерения,возмещаются проверяемым субъектом  предпринимательства,  осуществляющимфармацевтическую деятельность.     4.3. Субъекты предпринимательства, осуществляющие фармацевтическуюдеятельность, имеют право:     - требовать от должностного лица Департамента предъявления служеб-ного  удостоверения и документов,  являющихся основанием для проведенияпроверки;     - не допускать к проверке лицо, не имеющее полномочий для проведе-ния проверки;     - не выполнять требования проверяющего должностного лица, если еготребования не относятся к предмету проверки;     - требовать  от проверяющего должностного лица произведения записив Книге регистрации инспекторских проверок (приложение 5) о  проводимойпроверке;     - получать от проверяющих должностных лиц копию распоряжения (при-каза, предписания) на проведение проверки, а также один экземпляр доку-мента, отражающего результат проверки;     - обжаловать результат проверки в вышестоящий уполномоченный органили суд.                   V. Обязанности и права Департамента                     и проверяющих должностных лиц      5.1. Департамент обязан:     - осуществлять финансирование проверок;     - проводить проверки по месту нахождения субъекта предприниматель-ства либо осуществления фармацевтической деятельности;     - не  использовать противоречия и неточности законодательства Кыр-гызской Республики,  устанавливающие требования, против субъекта предп-ринимательства, осуществляющего фармацевтическую деятельность;     - давать разъяснения субъектам предпринимательства, осуществляющимфармацевтическую деятельность, по правильному исполнению требований за-конодательства Кыргызской Республики, подлежащих проверке;     - принять  меры  по недопущению причинения вреда и доведения любымдоступным способом до потребителя лекарственных средств  информации  обопасном  товаре (работе,  услуге),  которые могут причинить вред жизни,здоровью, имуществу потребителей и окружающей среде;     - исполнять иные обязанности, предусмотренные законодательством КРо проверках субъектов предпринимательства.     5.2. Проверяющие должностные лица имеют право:     - требовать от субъекта предпринимательства,  осуществляющего фар-мацевтическую деятельность, и его должностного лица документы, информа-цию и разъяснения по вопросам,  непосредственно связанным  с  предметомпроверки;     - в случае необходимости делать выписки и снимать  копии  докумен-тов;     - проводить осмотр помещений, оборудования, лекарственных средств,иного имущества, если осмотр связан с проведением проверки;     - наблюдать за технологическими процессами,  если проверка связанас соблюдением технологических требований;     - принимать меры по привлечению к ответственности субъекта  предп-ринимательства,  осуществляющего  фармацевтическую деятельность,  и егодолжностных лиц в случае невыполнения законных требований проверяющего,а  также в случае нарушения требований законодательства Кыргызской Рес-публики.     5.3. Должностные лица Департамента обязаны:     - до начала проверки предъявить служебное удостоверение и передатьсубъекту предпринимательства, осуществляющему фармацевтическую деятель-ность,  один экземпляр распоряжения (приказа, предписания) о проведениипроверки;     - произвести запись и расписаться в книге регистрации  инспекторс-ких проверок о проведенной проверке;     - проводить проверки в строгом соответствии с распоряжением  (при-казом, предписанием) о проведении проверок и законодательством Кыргызс-кой Республики;     - проводить  проверки  в  рабочее  время в присутствии должностныхлиц;     - требовать документацию и иные материалы,  относящиеся к предметупроверки;     - отбирать  образцы (пробы) в минимальном количестве,  необходимомдля проведения проверки;     - по требованию субъекта предпринимательства, осуществляющего фар-мацевтическую деятельность,  предоставить нормативные правовые акты, наосновании и в соответствии с которыми проводится проверка;     - обосновать нарушения,  выявленные в ходе проверки,  с  указаниемконкретных норм законодательства Кыргызской Республики;     - иные обязательства,  предусмотренные законодательством КР о про-верках субъектов предпринимательства.     5.4. Проверяющим должностным лицам запрещается:     - требовать  от субъекта предпринимательства и получать документы,разъяснения и информацию, не относящиеся к предмету проверки;     - хранить и использовать информацию о деятельности субъекта предп-ринимательства, осуществляющего фармацевтическую деятельность, получен-ную с нарушением законодательства КР;     - распространять без согласия субъекта  предпринимательства,  осу-ществляющего  фармацевтическую деятельность,  или его должностного лицаинформацию,  составляющую государственную, коммерческую и иную охраняе-мую законом тайну,  полученную им в результате проверок, за исключениемслучаев, предусмотренных законодательством КР;     - вмешиваться,   ограничивать  или  приостанавливать  деятельностьсубъекта предпринимательства, осуществляющего фармацевтическую деятель-ность, за исключением случаев, предусмотренных законом;     - требовать или получать от субъекта предпринимательства, осущест-вляющего  фармацевтическую деятельность,  какое-либо вознаграждение илиуслугу за проведение проверки;     - использовать  факт  нарушения  субъектом предпринимательства илиего должностным лицом как основание для вмешательства  в  его  деятель-ность;     - устанавливать дополнительные  требования,  касающиеся  процедур,методов,  параметров, проверяемых в процессе проверок, не предусмотрен-ных законодательством КР.               VI. Порядок оформления результата проверок      6.1. По результатам проверки проверяющим должностным лицом  Депар-тамента составляется акт в двух экземплярах, справка о проверке и отчето результатах проверок по приложению 3 согласно настоящей инструкции.     В акте указываются:     - дата, время и место составления акта;     - наименование уполномоченного органа;     - дата и номер распоряжения (приказа,  предписания),  на основаниикоторого проводилась проверка;     - фамилия,  имя,  отчество, номер служебного удостоверения и долж-ность лица (лиц), проводившего(их) проверку;     - наименование и адрес объекта фармацевтической проверки или фами-лия, имя и отчество индивидуального предпринимателя;     - дата, время и место проведения проверки;     - сведения о результатах проверки, в том числе, о выявленных нару-шениях;     - сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с результата-ми проверки объекта фармацевтической проверки, подпись;     - подпись проверяющего должностного лица, проводившего проверку.     К акту проверки прилагаются акт отбора образцов (проб) при  прове-дении обследования по приложению 2 и протоколы проведенных исследованийи экспертиз.     6.2. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений под распис-ку вручается руководителю или иному полномочному представителю субъектапредпринимательства, осуществляющего фармацевтическую деятельность, ли-бо направляется посредством почтовой связи.     Независимо от  результатов проверки акт подписывается проверяющим,руководителем или иным полномочным представителем  объекта  фармацевти-ческой проверки.     В случае несогласия с фактами,  изложенными в  акте,  руководительобъекта фармацевтической проверки или полномочный представитель обязаныподписать акт и произвести запись о возражениях.  Письменные объясненияи документы,  поясняющие мотивы этих возражений, направляются субъектомпредпринимательства,  осуществляющим фармацевтическую  деятельность,  вДепартамент в срок до 10 дней с момента получения акта.     6.3. В случае выявления нарушения, за которые субъект предпринима-тельства,  осуществляющий фармацевтическую деятельность,  или его долж-ностное лицо подлежат привлечению к  административной  ответственности,проверяющим должностным лицом составляется протокол об административномнарушении в соответствии с Кодексом КР об административной  ответствен-ности.     6.4. Результаты проверки,  содержащие сведения, составляющие госу-дарственную,  коммерческую и иную охраняемую законом тайну, оформляютсяс соблюдением требований,  предусмотренных законодательством КыргызскойРеспублики.               VII. Меры, принимаемые по фактам нарушений,                  выявленным при проведении проверок      7.1. По результатам рассмотрения акта с  прилагаемыми  документамируководитель Департамента выносит одно из следующих решений:     - об утверждении акта и результатов проверки;     - о привлечении субъекта предпринимательства и его должностных лицк административной ответственности;     - о  приостановлении  деятельности  субъекта  предпринимательства,осуществляющего фармацевтическую деятельность, на срок до устранения имвыявленных нарушений;     - о направлении копии материалов проверки в правоохранительные ор-ганы.     7.2. Незамедлительно после принятия решения по итогам  проведеннойпроверки Департамент направляет субъекту предпринимательства,  осущест-вляющему фармацевтическую деятельность, уведомление об устранении нару-шений (приложение 4).     7.3. Уведомление информирует  субъекта  предпринимательства,  осу-ществляющего  фармацевтическую  деятельность,  о  допущенных нарушенияхтребований законодательства и содержит требование Департамента об  уст-ранении указанных нарушений.     7.4. Уведомление составляется в  двух  экземплярах,  подписываетсяруководителем Департамента и заверяется печатью.     7.5. В случае неустранения нарушения  в  указанные  в  уведомлениисроки  Департамент  имеет право наложить на субъект предпринимательстваследующие санкции:     - штраф  по истечении 30 дней со дня предупреждения в соответствиисо ст.  93,  94 Кодекса Кыргызской Республики "Об административной  от-ветственности" (через судебные органы);     - приостановить действие  лицензии  субъекта  предпринимательства,осуществляющего фармацевтическую деятельность;     - отозвать лицензию у субъекта предпринимательства, осуществляюще-го фармацевтическую деятельность.            VIII. Обжалование субъектами предпринимательства                    действий и решений Департамента      8.1. Защита  прав  субъекта  предпринимательства,  осуществляющегофармацевтическую деятельность, при проведении проверок осуществляется вадминистративном и (или) судебном порядке.  Действия проверяющего долж-ностного лица и решение Департамента могут быть обжалованы в Министерс-тве экономического развития и торговли КР, Министерстве здравоохраненияКР,  органах прокуратуры или непосредственно в судебном порядке,  уста-новленном законодательством КР.  Обжалование субъектом предприниматель-ства, осуществляющим фармацевтическую деятельность, решения Департамен-та о наложении взыскания в виде штрафа,  приостанавливает взыскание  доразрешения жалобы по существу.     8.2. Решения Департамента и его должностных лиц, принятые в преде-лах  их полномочий и не обжалованные в установленные сроки,  должны ис-полняться субъектом предпринимательства,  осуществляющим фармацевтичес-кую деятельность, в порядке, установленном Законом КР "О порядке прове-дения проверок субъектов предпринимательства".                    IX. Ответственность Департамента      9.1. Департамент и его должностные лица в случае ненадлежащего ис-полнения своих служебных обязанностей при проведении проверок, соверше-нии противоправных действий (бездействия),  несут ответственность в со-ответствии с законодательством КР.     9.2. Должностные  лица  Департамента,  совершившие  противоправныедействия  (бездействие)  при проведении проверок субъектов предпринима-тельства,  не вправе занимать какую-либо должность в уполномоченных го-сударственных  органах в течение 3 лет после установления их вины в су-дебном порядке.     9.3. Неподтверждение в судебном порядке результатов проверки о на-рушениях субъектом предпринимательства,  осуществляющего фармацевтичес-кую деятельность, законодательства Кыргызской Республики является осно-ванием для освобождения от занимаемой должности лица, проводившего про-верку.     9.4. О мерах, принятых в отношении должностных лиц, виновных в на-рушении  законодательства  Кыргызской Республики,  Департамент обязан вмесячный срок сообщить  субъекту  предпринимательства,  осуществляющемуфармацевтическую деятельность, в письменной форме.     9.5. Убытки, причиненные субъекту предпринимательства, осуществля-ющему  фармацевтическую деятельность,  включая упущенную выгоду,  в ре-зультате неправомерных действий должностных лиц Департамента,  нарушив-ших права субъекта предпринимательства, а также вследствие ненадлежаще-го осуществления Департаментом либо его должностными лицами  предусмот-ренных  законодательством Кыргызской Республики обязанностей по отноше-нию к субъекту предпринимательства, подлежат возмещению этими должност-ными лицами.     9.6. Должностные лица Департамента за нарушение настоящей Инструк-ции несут ответственность в соответствии с законодательством КыргызскойРеспублики.