ПРЕКРАТИЛ ДЕЙСТВИЕ
в соответствии со статьей 36 Закона КР
от 20 июля 2009 года № 241
"О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики22 октября 2002 года. Регистрационный номер 133-02 Приложение 2 Утверждена приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 года № 371 ИНСТРУКЦИЯ о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения 1. Настоящая инструкция устанавливает единый порядок проведенияконтроля качества всех лекарственных средств, производимых в республи-ке, а также ввозимых на ее территорию, поступающих в аптечные и лечеб-ные учреждения от аптечных баз (складов), предприятий различных формсобственности и ведомственной подчиненности. Производство и реализация лекарственных средств аптечными и лечеб-ными учреждениям разрешается только при наличии лицензии, выданной Ми-нистерством здравоохранения Кыргызской Республики. 2. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения передих реализацией в аптечные и лечебные учреждения подлежат обязательномугосударственному контролю качества в соответствии с Инструкцией о по-рядке проведения государственного контроля качества лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения. 3. Обязательному контролю на соответствие качества требованиямнормативного документа по всем показателям подлежит каждая серия следу-ющих препаратов: 3.1. Лекарственные средства, используемые для приготовления ле-карственных форм в условиях аптек (субстанции лекарственных средств). 3.2. Наркотические лекарственные средства, приравненные к ним,прекурсоры, субстанции и лекарственные средства списка А. 3.3. Лекарственные средства для наркоза (в том числе и ингаляцион-ного, за исключением кислорода и закиси азота). 3.4. Лекарственные средства, используемые в детской практике. 3.5. Рентгеноконтрастные лекарственные средства. 3.6. Лекарственные средства, вызывающие сомнение в их качестве. 4. Качество остальных лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения оценивается для каждой поступившей серии (партии) по показа-телям, предусмотренным нормативными документами, в соответствии с реше-нием Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники. Кроме того, каждая серия лекарственных средств для инъекций иглазные капли подвергаются обязательному контролю на соответствие тре-бованиям нормативного документа по показателям: "рН" и "механическиевключения". 5. Каждая партия лекарственного растительного сырья независимо отформы его выпуска должна проверяться на соответствие требованиям Госу-дарственной фармакопеи XI изд. и соответствующего нормативного докумен-та по показателям: "Подлинность", "Измельченность", "Содержание приме-сей", "Степень зараженности амбарными вредителями", "Радиоактивность".Брикеты дополнительно проверяются по показателям "Прочность" и "Распа-даемость". 6. Департамент лекарственного обеспечения может давать Центральнойконтрольно-аналитической лаборатории дополнительные задания на проведе-ние выборочного контроля качества лекарственных средств по определеннойноменклатуре на конкретных предприятиях-изготовителях, аптечных учреж-дениях, фирмах-поставщиках. 7. Стоимость образцов лекарственных средств, изъятых на государс-твенный контроль, относят за счет предприятий и учреждений, у которыхотобраны образцы. Оплата проведенных работ по контролю качества оплачи-вается учреждением-заявителем в соответствии с утвержденным прейскуран-том. 8. Аптечные базы (склады), фармацевтические учреждения несут от-ветственность за реализацию лекарственных средств в течении указанныхсроков годности. Генеральный директор Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Ш.Уркунбаев